PREDSIM

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA, PREDNISOLONA

Διαθέσιμο από:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM PHOSPHATE THE PREDNISOLONE, PREDNISOLONE

Θεραπευτική περιοχή:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Περίληψη προϊόντος:

40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 - 1781707890019 - - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 - 1781707890027 - - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 - 1781707890035 - - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1781707890043 - - ORAL - Comprimido Revestido ; 11 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1781707890051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 11 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1781707890061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 11 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1781707890078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PREDSIM
®
(PREDNISOLONA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO
40MG
Predsim
®
– comprimido - Bula para o paciente 8
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PREDSIM
®
PREDNISOLONA
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 4, 7 ou 10 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
prednisolona
...........................................................................................................................................40mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, povidona e estearato de magnésio).
Predsim® – comprimido - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Predsim
®
é
indicado
para
o
tratamento
de
doenças
endócrinas,
osteoarticulares
e
osteomusculares,
reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas,
respiratórias, hematológicas, neoplásicas, e
outras, que respondam à terapia com corticosteroides.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Predsim
®
é um medicamento que possui potente ação anti-inflamatória,
antirreumática e antialérgica no
tratamento de doenças que respondem aos corticosteroides.
Predsim
®
começa a agir em aproximadamente 1 a 2 horas após a administração.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Predsim
®
não
deve
ser
utilizado
em
pacientes
com
hipersensibilidade
à
prednisolona
ou
a
outros
corticosteroides ou a qualquer componente de sua fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES COM INFECÇÕES NÃO
CONTROLADAS E INFECÇÕES POR
FUNGOS (MICOSES) QUE AFETAM O ORGANISMO TODO.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu médico poderá fazer ajustes da dose durante melhora ou piora da
doença em tratamento, resposta
individual ao tratamento e exposição do paciente a situações de
estresse emocional ou físico, tais como
infecçã

Αρχείο Π.Χ.Π.

PREDSIM
®
(PREDNISOLONA)
(FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO 40MG
SOLUÇÃO GOTAS 11MG/ML
Predsim
®
- comprimido e solução gotas - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PREDSIM
®
PREDNISOLONA
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 4, 7 ou 10 comprimidos.
Solução gotas.
Embalagens contendo 1 frasco com 15mL ou 20mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido contém:
prednisolona
...........................................................................................................................................40mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, povidona e estearato de magnésio).
Cada mL* da solução gotas contém:
fosfato sódico de prednisolona (equivalente a 11mg de prednisolona
)............................................14,74mg
veículo q.s.p
.............................................................................................................................................1mL
(álcool etílico, aroma de frutas roxas, benzoato de sódio,
ciclamato de sódio, mentol, edetato dissódico,
fosfato de sódio dibásico anidro, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, sacarina sódica, sorbitol,
sucralose, e água).
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução contém 0,55mg de prednisolona.
Teor alcoólico: 0,384%
Predsim
®
- comprimido e solução gotas - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Predsim
®
é indicado para o tratamento de doenças endócrinas,
osteoarticulares e osteomusculares,
reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas,
respiratórias, hematológicas, neoplásicas,
e outras, que respondam à terapia com corticosteroides. A terapia com
cortico