PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg, comprimé orodispersible

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31

Διαθέσιμο από:

CRISTERS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

Classepharmacothérapeutique:Glucocorticoïdes,codeATC

INN (Διεθνής Όνομα):

prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31,44 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Glucocorticoïdes

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H02AB06GLUCOCORTICOIDES – USAGE SYSTEMIQUE.(H : Hormones non sexuelles)Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien).Indications thérapeutiquesCe médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 10 kg.Ce médicament est utilisé dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet antiinflammatoire.Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires ou allergiques.À fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et est donc également utilisé pour prévenir ou traiter le rejet des greffes d’organes.

Περίληψη προϊόντος:

PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg - SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2008-12-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2020
Dénomination du médicament
PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg, comprimé orodispersible
Prédnisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H02AB06
GLUCOCORTICOIDES – USAGE SYSTEMIQUE.
(H : Hormones non sexuelles)
Ce médicament est un corticoïde (également appelé
anti-inflammatoire stéroïdien).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
10 kg.
Ce médicament est utilisé dans certaines maladies, où il est
utilisé pour son effet antiinflammatoire.
Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections
inflammatoires ou allergiques.
À fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métasulfobenzoate sodique de
prednisolone......................................................................
31.44 mg
Quantité correspondant à
prednisolone...............................................................................
20.00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : aspartam, sorbitol, anhydride sulfureux
(E220).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES :
·
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
o
poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale
·
DERMATOLOGIQUES
o
dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus
et pemphigoïde bulleuse
o
formes graves des angiomes du nourrisson
o
certaines formes de lichen plan
o
certaines urticaires aiguës
o
formes graves de dermatoses neutrophiliques
·
DIGESTIVES
o
poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie
de Crohn
o
hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose)
o
hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée
·
ENDOCRINIENNES
o
thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère
o
certaines hypercalcémies
·
HÉMATOLOGIQUES
o
purpuras thrombopéniques immunologiques sévères
o
anémies hémolytiques auto-immunes
o
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d’hémopathies malignes lymphoïdes
o
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales
·
INFECTIEUSES
o
péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital
o
pneumopathie à _Pneumocystis carinii_ avec hypoxie sévère
·
NÉOPLASIQUES
o
traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
ant