Prednisolon dura 5 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Prednisolon

Διαθέσιμο από:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Διεθνής Όνομα):

prednisolone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Prednisolon (994) 5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-07-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_Prednisolon dura 5 mg Tabletten_
Wirkstoff: Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE
DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE
WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN
PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN
ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN
DIESE DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE. WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN
NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH
BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER
GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND,
INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind _Prednisolon dura 5 mg Tabletten_ und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Prednisolon dura 5 mg Tabletten_
beachten?
3.
Wie sind _Prednisolon dura 5 mg Tabletten_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind _Prednisolon dura 5 mg Tabletten_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
_1. _
_WAS SIND PREDNISOLON DURA 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?_
PREDNISOLON IST EIN GLUCOCORTICOID (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Salz- (Elektrolyt-) Haushalt und auf Gewebefunktionen.
PREDNISOLON DURA 5 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET:
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden
notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungstabelle mit den Dosierungen DS: A BIS D und DOSIERUNG E,
siehe Abschnitt 3. „Wie sind
Prednisolon dura 5 mg Tabletten einzunehmen?“).
Hormonersatzbehandlung bei
-
Verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz) jeglicher Ursache (z.B.
Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der
Nebennieren, Unterfunktion der
Hirnanhangdrüse) jenseits des Wachstumsalters (Mitt

Αρχείο Π.Χ.Π.

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Prednisolon dura 5 mg Tabletten _
Wirkstoff: Prednisolon
_ _
2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Tablette enthält 5 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Tablette
Prednisolon dura 5 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, runde
konvexe Tabletten mit einseitiger
Teilungsrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PREDNISOLON DURA 5 MG TABLETTEN SIND ANGEZEIGT
zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit
Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungsschemata (DS: a bis d) s. Abschnitt 4.2. Dosierung, Art und
Dauer der Anwendung).

_SUBSTITUTIONSTHERAPIE: _
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenitales Syndrom,
Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der
1. Wahl sind Hydrocortison
und Cortison);
-
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie.

_RHEUMATOLOGIE: _
-
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):
-
Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt).
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS:c)
-
Arteriitis temporalis (DS:a), bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit
Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG.
Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b):
systemischer Lupus
erythematodes, Polymyositis / Polychondritis chronica atrophicans ,
Mischkollagenosen.
-
Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a bis d) mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B. schnell
destruierend verlaufende Form (DS: a) und/oder extraartikuläre
Manifestationen (DS: b).
-
Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des
Krankheitsbildes es erfordert
und nicht-steroidale Antirhe