Prednisolon "DAK" 25 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

PREDNISOLON

Διαθέσιμο από:

Orifarm Healthcare A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

prednisolone

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

1982-07-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREDNISOLON DAK TABLETTER 2,5 MG, 5 MG OG 25 MG
PREDNISOLON
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Prednisolon DAK
til dig personligt. Lad derfor være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Prednisolon DAK
3.
Sådan skal du tage Prednisolon DAK
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Prednisolon er et binyrebarkhormon (glukokortikoid). Prednisolon
påvirker immunforsvaret,
betændelsestilstande og allergiske sygdomme.
Prednisolon DAK tabletter (herefter kaldet Prednisolon) bruges i en
lang række tilfælde,
hvor binyrebarkhormon virker, f.eks. ved leddegigt, visse blodsygdomme
og betændelse i
selve blodårerne, andre bindevævssygdomme, astma,
overfølsomhedssygdomme, visse
nyresygdomme, sygdomme i mave-tarmkanalen, visse kræftsygdomme,
sygdomme i
immunforsvaret og efter transplantationer.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PREDNISOLON DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PREDNISOLON, HVIS DU
•
er allergisk over for prednisolon eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
•
har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner
f.eks. i huden
eller i mundhulen
•
skal vaccineres, tal med din læge.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Konta

Αρχείο Π.Χ.Π.

19. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREDNISOLON "DAK", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
04252
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prednisolon "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 25 mg prednisolon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende
2,5 mg: Lyseblå, rund tablet med delekærv på den ene side.
5 mg og 25 mg: Hvid, rund tablet med delekærv på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Individuel
Generelt afhænger dosering af sygdommens karakter og sværhedsgrad.
Der begyndes med en
dosis, som giver den ønskede kontrol af sygdomsaktiviteten. Herefter
reduceres til laveste
dosis, der giver den ønskede kontrol af sygdomme.
Seponering må altid overvejes afhængig af indikation og
sygdomsaktivitet.
Efter længerevarende behandling (for voksne typisk over 3 ugers
varighed) bør seponering
ske gradvist over uger eller måneder afhængig af dosis og
behandlingsvarighed. Gradvis
seponering bør også overvejes efter korterevarende behandling med
højere doser eller hos
_08386_spc.doc_
_Side 1 af 13_
patienter med risikofaktorer for binyrebarkinsufficiens. Den gradvise
seponering bør tilpasses
individuelt, men hovedparten af voksne patienter vil tolerere
dosisreduktioner på 2,5 mg hver
tredje til syvende dag til en dosis på 5 til 10 mg/dag.
Voksne
_Inflammatoriske sygdomme_
Den daglige orale dosis er typisk mellem 5-60 mg afhængigt af
sygdommens karakter og
sværhedsgrad.
_Substitutionsterapi_
Den anbefalede startdosis er 5 mg om morgenen og 50 % af morgendosis
om aftenen.
Børn
Det er vigtigt, at vedligeholdelsesdosis hos børn gradvist reduceres
til den laveste dosis, der
giver tilfredsstillende kontrol af sygdommen og et minimum af
bivirkninger, på grund af
risikoen for hæmning af væksten (se pkt. 4.4 og 4.8).
_Inflammatoriske og