Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolon
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
H02AB06
prednisolone
Tablette
Prednisolon (00994) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-06-24
Seite 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PREDNISOLON ACIS 20 MG Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prednisolon acis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prednisolon acis beachten? 3. Wie ist Prednisolon acis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prednisolon acis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PREDNISOLON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prednisolon acis ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz-(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen. Prednisolon acis wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen DS: a bis d und Dosierung e, siehe im Abschnitt 3. „Wie ist Prednisolon acis einzunehmen?“): Hormonersatzbehandlung bei - verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion (Nebennierenrinden-Insuffizienz) jeglicher Ursache (z. B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison) - Stresszuständen nach langfristiger Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite 1 von 16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prednisolon acis 5 mg, Tabletten Prednisolon acis 10 mg, Tabletten Prednisolon acis 20 mg, Tabletten Prednisolon acis 50 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETANTIZUNG Prednisolon acis 5 mg: 1 Tablette enthält 5 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 22,533 mg Lactose-Monohydrat Prednisolon acis 10 mg: 1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 71 mg Lactose-Monohydrat Prednisolon acis 20 mg: 1 Tablette enthält 20 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 71 mg Lactose-Monohydrat Prednisolon acis 50 mg: 1 Tablette enthält 50 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 67,6 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Prednisolon acis 5 mg: Weiße, gewölbte, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können halbiert werden. Prednisolon acis 10 mg: Weiße, flache, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe und einseitiger Prägung „○“. Die Tabletten können geviertelt werden. Prednisolon acis 20 mg: Weiße, flache, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten können geviertelt werden. Prednisolon acis 50 mg: Weiße, flache, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe und einseitiger Prägung „50“. Die Tabletten können geviertelt werden. Seite 2 von 16 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prednisolon acis ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungs- schemata (DS: a bis d) siehe Abschnitt 4.2 Dosierung): Prednisolon acis wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller Altersgruppen und Jugendlichen. Substitutionstherapie - Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z. B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstum Διαβάστε το πλήρες έγγραφο