PREDNIDELT 30 mg végbélkúp

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

prednizon

Διαθέσιμο από:

Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

prednisone

Μονάδες σε πακέτο:

6x 2x 4x

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05179 / 01 - V - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05179 / 02 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05179 / 03 - V - TK - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

1996-08-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREDNIDELT 30 MG VÉGBÉLKÚP
prednizon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prednidelt végbélkúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prednidelt végbélkúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Prednidelt végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Prednidelt végbélkúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREDNIDELT VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga úgynevezett glükokortikoid hatású,
gyulladáscsökkentő, allergiaellenes
tulajdonsággal rendelkezik._ _
A készítmény asztma, allergiás reakciók, akut és krónikus
reumás megbetegedések, fekélyes
vastagbélgyulladás, súlyos akut gyulladás nélküli bőrbetegség
(dermatózis) kezelésére alkalmazható.
Gyermekek esetén főként álhártyás (pszeudokrupp) krupp,
görcsös hörghurut eseteiben alkalmazható.
Súlyos akut betegségek, életveszélyes állapotok esetében a
rövid távú, nagy adag glükokortikoid
terápiának ellenjavallata nincs.
2.
TUDNIVALÓK A PREDNIDELT VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PREDNIDE

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PREDNIDELT 30 MG VÉGBÉLKÚP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg prednizont (mikronizált) tartalmaz végbélkúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
Fehér vagy sárgásfehér színű, torpedó formájú, homogén
végbélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Klasszikus indikációi: asthma bronchiale, allergiás reakciók, akut
és krónikus rheumás
megbetegedések, colitis ulcerosa, súlyos akut dermatosis.
Gyermekeknek főként pseudokrupp (akut laryngotrachealis stenosis),
krupp, spasticus bronchitis
eseteiben javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A kezdő dózis súlyos esetben 100-200 mg prednizon naponta;
kevésbé súlyos akut megbetegedések
esetén 50-100 mg naponta; elhúzódó állapotokban 30 mg naponta. A
fenntartó dózis a beteg
állapotától függően 5-15 mg naponta. (Tartós kezelés esetében
lásd még 4.8).
_Gyermekek és serdülők_
Akut indikációkban egyéb adagolási módokhoz viszonyítva sokkal
könnyebben alkalmazható. A
szokásos napi dózis 100 mg, azonban az állapot súlyosságától
függően 5-20 mg/ttkg is adható naponta.
Az alkalmazás módja
A kúpot mélyen a végbélbe kell felhelyezni.
A kezelés időtartama egyedi mérlegelést igényel a betegség
súlyosságát figyelembe véve.
Akut betegségekben a rövid távú kezelés az elfogadott.
Tartós kezeléskor a napi dózist a glükokortikoidok napszaki
ritmusához illesztve, reggel kell
alkalmazni. A kezelés végeztével a napi dózist fokozatosan
csökkentve kell a gyógyszert elhagyni.
A kezelés maximális időtartamára vonatkozóan nincs adat (lásd
még 4.8 pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Sürgősségi esetekben (akut terápia) rövid ideig tartó, 1-2 napos
alkalmazása esetén abszolút
ellenjavallat nem ismert.
OGYÉI/81493/2022
2
Hosszan tartó alkalmazása eset�