PREDNIBEST® ORAL.SOL 10MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Δοσολογία:

10MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE 13,44MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

PREDNISOLONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 119754/10-11-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803219901018 BT X 1 BOTTLE (AMBER GLASS - TYPE III) X 30ML + ADAPTER (LDPE) + DOSAGE SYRINGE 5ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PREDNIBEST 10MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
πρεδνιζολόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε το
γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το PREDNIBEST Πόσιμο Διάλυμα
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PREDNIBEST Πόσιμο Διάλυμα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PREDNIBESTP
Πόσιμο Διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PREDNIBEST 10 mg/ml Πόσιμο διάλυμα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1ml διαλύματος περιέχει 10 mg
πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορικό
άλας της
πρεδνιζολόνης).
Έκδοχο (α) με γνωστή δράση:
Περιέχει,
επίσης
2mg
νατριούχου
παραυδροξυβενζοϊκού
μεθυλεστέρα(Ε219),
0,22mg
νατριούχου παραυδροξυβενζοϊκού
προπυλεστέρα (Ε217) και 3mg νατρίου ανά 1 ml
πόσιμου
διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα
με χαρακτηριστικό άρωμαπορτοκαλιού.
4
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PREDNIBEST 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα
ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και
παιδιά.
‘Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί
μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία
με
κορτικοστεροειδή. Μερικές από τις
κύριες ενδείξεις είναι:

βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις
υπερευαισθησίας, αναφυλαξία;

ρευματοειδής αρθρίτιδα, συστηματικός
ερυθηματώδης λύκος, δερματομυοσίτιδα,
μικτή
νόσος
του
συνδετικού
ιστού
(εκτός
της
συστηματικής
σκλήρυνσης),
οζώδης
πολυαρτηρίτιδα;

φλεγμονώδεις παθήσεις του δέρμ