PRAZITEL mačke

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AA51

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
NAVODILO ZA UPORABO
PRAZITEL 230/20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE Z OKUSOM ZA MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Prazitel 230/20 mg filmsko obložene tablete z okusom za mačke
Pirantelijev embonat, prazikvantel
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 tableta vsebuje 230 mg pirantelijevega emboata in 20 mg
prazikvantela.
Bela doumazano bela, okrogla, obložena tableta izbočena na obeh
straneh, s prelomno zarezo na eni
strani in brez prelomne zareze na drugi strani.
Tableto lahko razdelimo na dva enaka dela.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje mešanih infekcij z gastrointestinalnimi valjastimi
črvi in trakuljami:
VALJASTI ČRVI:
_Toxocara cati_
,
_Toxascaris leonina,_
TRAKULJE: _Dipylidium caninum, Taenia_
_taeniaeformis, Echinococcus multilocularis._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite sočasno z zdravili, ki vsebujejo piperazin.
Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih so opazili gastrointestinalne motnje kot je
povečano slinjenje in/ali bruhanje in
nevrološke znake, kot sta ataksija in mišični tremor.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
2
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Enkratno peroralno dajanje.
_Odmerjanje _
Priporočeni odmerek je 20 mg/kg pirantela (57,5 mg/kg pirantelijeveg

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Prazitel 230/20 mg filmsko obložene tablete z okusom za mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Pirantelijev embonat 230 mg
Prazikvantel 20 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tableta.
Bela do umazano bela, okrogla, obložena tableta izbočena na obeh
straneh, s prelomno zarezo na eni
strani in brez prelomne zareze na drugi strani.
Tableto lahko razdelimo na dva enaka dela.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje mešanih infekcij z gastrointestinalnimi valjstimi
črvi in trakuljami:
VALJASTI ČRVI:
_Toxocara cati_
,
_Toxascaris leonina_
TRAKULJE: _Dipylidium caninum, Taenia_
_taeniaeformis, Echinococcus multilocularis_
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite sočasno z zdravili, ki vsebujejo piperazin.
Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Bolhe so vmesni gostitelj pogoste vrste trakulj
_Dipylidium caninum_
.
Infestacija s trakuljami se bo zagotovo ponovila, če se ne odpravi
vmesnih gostiteljev kot so bolhe,
miši itd.
Če obstaja tveganje za ponovno okužbo, je treba poiskati nasvet
veterinarja glede potrebe in
pogostnosti ponovnega dajanja pri mačkah. Treba je upoštevati
lokalne epidemiološke podatke in
2
življenjske razmere mačke. Prav tako je pomembno odstraniti možne
vire ponovne okužbe, kot so
bolhe in miši.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Parazitska odpornost na določen razred anthelmintika se lahko pojavi
po pogosti in ponavljajoči se
uporabi anthelmintika iz tega razreda.
Ker so tablete aromatizirane, jih je treba hraniti na varnem mestu
izven dosega živali. Živali v slabem
sta