Pravidel 10 mg Kapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Bromocriptinmesilat

Διαθέσιμο από:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Διεθνής Όνομα):

bromocriptine mesylate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Bromocriptinmesilat (12293) 11,47 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1979-06-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVIDEL
® 10 MG KAPSELN
Hartkapseln
Bromocriptinmesilat
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravidel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravidel beachten?
3.
Wie ist Pravidel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravidel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAVIDEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromocriptin ist ein Dopamin-Agonist, d. h. es wirkt an
Dopamin-Rezeptoren ähnlich wie die
körpereigene Substanz Dopamin.
_ _
_Pravidel Kapseln werden angewendet bei der _
Idiopathischen und postenzephalitischen Parkinson-Krankheit
_Hinweis: _
Pravidel
wird
entweder
alleine
oder
zusätzlich
zur
Levodopa-Behandlung
verabreicht,
insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend auf Levodopa
ansprechen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAVIDEL BEACHTEN?
PRAVIDEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
überempfindlich
gegen
den
Wirkstoff,
gegen
andere
Ergotalkaloide
(Substanzen mit ähnlicher chemischer Struktur wie Bromocriptin) oder
gegen einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn bei Ihnen eine Schwangerschaftsvergiftung
(Schwangerschaftstoxikose) vorliegt.
-
wenn S

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
MEDA PHARMA
GMBH & CO. KG
PRAVIDEL
® 2,5 MG TABLETTEN
PRAVIDEL
® 5 MG / 10 MG KAPSELN
HARTKAPSELN
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravidel
®
2,5 mg Tabletten
Pravidel
®
5 mg Kapseln, Hartkapseln
Pravidel
®
10 mg Kapseln, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pravidel 2,5 mg Tabletten
1 Tablette enthält: 2,87 mg Bromocriptinmesilat (entsprechend 2,5 mg
Bromocriptin)
Pravidel 5 mg Kapseln
1 Hartkapsel enthält: 5,735 mg Bromocriptinmesilat (entsprechend 5 mg
Bromocriptin)
_ _
Pravidel 10 mg Kapseln
1 Hartkapsel enthält: 11,47 mg Bromocriptinmesilat (entsprechend 10
mg Bromocriptin)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pravidel 2,5 mg Tabletten
Tabletten: Weiß, rund, flach mit abgeschrägtem Rand. Auf einer Seite
sind ein Brechwinkel
und die Beschriftung „2.5 MG“ eingeprägt.
Pravidel 5 mg Kapseln
Hartkapseln: Das Oberteil ist hellblau, das Unterteil ist weiß.
Pravidel 10 mg Kapseln
Hartkapseln: Oberteil und Unterteil sind weiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pravidel 2,5 mg Tabletten
_Zustände und Erkrankungen, bei denen eine Senkung des
Prolaktinspiegels angezeigt ist: _
-
Prophylaxe oder Unterdrückung der physiologischen Laktation nach der
Geburt nur in
medizinisch indizierten Fällen (z.B. intrapartaler Verlust,
Totgeburt, HIV Infektion
der Mutter…).
Bromocriptin wird nicht empfohlen für die routinemäßige
Unterdrückung der
Laktation oder für die Symptomlinderung von Schmerz und
Brustschwellung nach der
Geburt, wenn eine adäquate nicht pharmakologische Behandlung (z.B.
feste
Unterstützung der Brust, Eis-Anwendung) und/oder eine Behandlung mit
Analgetika
möglich ist.
-
Galaktorrhö-Amenorrhö-Syndrom
-
Amenorrhö und Galaktorrhö als Folge der Anwendung bestimmter
Medikamente, die
eine Prolaktin-Erhöhung verursachen (z. B. Psychopharmaka).
_Akromegalie _
Zusätzlich zur chirurgischen Therapie oder Strahlen-Therapie; in
bestimmten Fällen können
Pravidel 2,5 mg Tabletten au