Pravastax 10 mg Tabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

pravastatinum natricum

Διαθέσιμο από:

Drossapharm AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

pravastatinum natricum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletten

Σύνθεση:

pravastatinum natricum 10 mg, lactosum 52.72 mg, povidonum, crospovidonum, calcii hydrogenophosphas, natrii stearylis fumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, E 172 (rubrum), pro compresso corresp. natrium 0.73 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Reduktion des Serumcholesterinspiegels

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Pravastax®
Was ist Pravastax und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Pravastax nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Pravastax Vorsicht geboten?
Darf Pravastax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Pravastax?
Welche Nebenwirkungen kann Pravastax haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pravastax enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pravastax? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Pravastax®
Was ist Pravastax und wann wird es angewendet?
Pravastax mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein Arzneimittel, welches
zur Klasse der Statine (auch HMG-
CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört.
Pravastax wird angewendet:
·bei Erwachsenen
·zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride),
von Apolipoprotein B und deren
Risiken auf das Herz-Kreislauf-System.
·zur Verminderung des Risikos gefährlicher Herz-Kreislaufereignisse,
eines Hirnschlages und der
Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten mit
durchschnittlichen Serumcholesterinwerten nach
durchgemachtem Herzinfarkt oder vorangegangener Hospitalisation
aufgrund von instabiler Angin

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Pravastax Tabletten
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pravastatinum natricum.
Hilfsstoffe: Lactosum anhydricum, (Color.: E104, E133 für 40 mg),
Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg (teilbar), 20 mg (teilbar) und 40 mg (teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sekundärprophylaxe bei Status nach Myokardinfarkt bzw. Status nach
Hospitalisation wegen
instabiler Angina pectoris bei Patienten mit normalen bzw. leicht
erhöhten Serumcholesterinspiegeln
(siehe unter «Eigenschaften/Wirkungen» die Ergebnisse der klinischen
Studien hinsichtlich der
Wirkung von Pravastatin auf die Mortalität, Morbidität usw.).
Koronare Herzkrankheit bei Hypercholesterinämie, die durch
diätetische Massnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
Bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie sowie kombinierter
Hyperlipidämie (Fredrickson-
Typ IIa, IIb und III), zur Reduktion von erhöhtem Gesamt- und
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden.
Dosierung/Anwendung
Vor Beginn der Therapie sollen die Patienten auf eine cholesterinarme
Diät gesetzt werden, die
während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Zudem sollten andere Grundkrankheiten bzw. Störungen (z.B.
Fettleibigkeit/Fettsucht, ungenügend
kontrollierter Diabetes mellitus, Hypothyroidismus, nephrotisches
Syndrom, Dysproteinämie,
obstruktive Lebererkrankungen, Begleittherapien, Alkoholismus), die
ebenfalls zu
Fettstoffwechselstörungen führen, ausgeschlossen werden und ein
Lipidprofil erstellt werden.
Übliche Dosierung
Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen zwischen 10
und 40 mg pro Tag als
Einzeldosis und wird unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Pravastax
Tabletten werden abends,
unabhängig von einer allfälligen Mahlzeit, eingenommen. Eine
Einzeldosis vor dem Schlafengehen
ist ebenso wirksam wie die 2× tägliche Verabreichung und zeigt eine
geringfügig stärkere Wirkung
als eine morgendliche Gabe (möglicherweise, weil Cholesterin
hauptsächlich in der Nac