PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, comprimé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

pravastatine sodique 20 mg

Διαθέσιμο από:

EVOLUPHARM

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

pravastatine sodique 20 mg

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > pravastatine sodique 20 mg

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE - code ATC : C10AA03PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer : une angine de poitrine (angor), lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué partiellement, une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué totalement, une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu'un vaisseau du cerveau est bloqué totalement.Ce médicament est utilisé dans 3 situations :Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sangPRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA est utilisé pour réduire des taux élevés de "mauvais" cholestérol et augmenter les taux de "bon" cholestérol dans le sang quand le changement des habitudes alimentaires et l'activité physique n'ont pas réussi à le faire baisser de façon satisfaisante.Dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux sanguinsSi vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang ainsi que des facteurs de risque favorisant les maladies du cœur et des vaisseaux sanguins (tels que tabac, surpoids, taux élevé de sucre dans le sang, tension artérielle élevée, absence d'activité physique), PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA est utilisé pour diminuer les risques d'apparition de ces maladies et les risques de décès liés à ces maladies.Si vous avez déjà eu une attaque cérébrale ou si vous avez une angine de poitrine (angor instable), et même si votre taux de cholestérol est normal, PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA est utilisé pour réduire le risque que vous fassiez à nouveau une attaque cardiaque ou une attaque cérébrale et pour diminuer le risque de décès lié à ces maladies.Après une greffe d'organeSi vous avez eu une greffe d'organe et recevez un traitement pour éviter le rejet de l'organe greffé, PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA est utilisé pour réduire les taux élevés de graisses dans le sang.

Περίληψη προϊόντος:

PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg - ELISOR 20 mg, comprimé sécable - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, comprimé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, comprimé
sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE EVOLUGEN
PHARMA 20 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, comprimé
sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, comprimé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS
ET
HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE - code
ATC :
C10AA03
PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA appartient à un groupe de médicaments
appelés statines (ou
inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du
cholestérol par le foie et réduit ainsi
les taux de cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides)
dans votre organisme. En excès dans le sang,
le cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux s

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique.............................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Chaque comprimé contient 134,02 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé nu de couleur jaune, tacheté, oblong avec des encoches sur
le côté rainurées, biconvexe,
marqué d’un « Y » sur une face et de « 61 » sur l’autre face.
La taille est 11,1 mm x 5,6 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un
régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple,
exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (cf. rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde (IDM) ou d'angor instable et un taux de
cholestérol normal ou élevé, en plus de
la correction des autres facteurs de risque (cf. rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (cf.
rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA,
toute cause secondaire
d'hy