PRAVASTATINA ACCORD HEALTHCARE

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Pravastatina

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Pravastatin

Μονάδες σε πακέτο:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESS

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Pravastatina

Περίληψη προϊόντος:

038662108 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662173 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662211 - 40 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662033 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662084 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662110 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662185 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662072 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662146 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662134 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662223 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662247 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662159 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662060 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662161 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662235 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662197 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662209 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662021 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662019 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662122 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662045 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662096 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662058 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662274 - 40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662250 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662262 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662300 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662286 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662312 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662336 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662298 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038662324 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAVASTATINA ACCORD HEALTHCARE 10 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA ACCORD HEALTHCARE 20 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA ACCORD HEALTHCARE 40 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Pravastatina Accord Healthcare Compresse e a che cosa
serve
2. Prima di prendere Pravastatina Accord Healthcare Compresse
3. Come prendere Pravastatina Accord Healthcare Compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pravastatina Accord Healthcare Compresse
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È PRAVASTATINA ACCORD HEALTHCARE COMPRESSE E A CHE COSA
SERVE
Pravastatina Accord Healthcare Compresse appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati
statine (o inibitori dell’HMG-CoA reduttasi). Esso agisce prevenendo
la produzione di
colesterolo da parte del fegato e, di conseguenza, riduce i livelli di
colesterolo e degli altri
grassi (trigliceridi) presenti nel corpo. Quando sono presenti
eccessivi livelli di colesterolo nel
sangue, il colesterolo si accumula sulle pareti dei vasi sanguigni
ostruendoli. Questa condizione
è chiamata indurimento delle arterie o arterosclerosi e può
provocare:
•
dolore al petto (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del cuore
è parzialmente
ostruito;
•
un attacco cardiaco (infarto del miocardio), quando un vaso sanguigno
del cuore è
completamente ostruito;
•
un ictus (accidente cerebrovascolare), quando un vaso sa

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pravastatina Accord Healthcare 10 mg Compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 10 mg di pravastatina sodica.
Eccipiente: Lattosio monoidrato 71,65 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Pravastatina Compresse 10 mg: Compresse non rivestite, biconvesse, di
forma
rettangolare arrotondata, di colore giallo, con ‘PDT’ impresso su
un lato e ‘10’
sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista,
in aggiunta alla
dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (ad es.
esercizio, riduzione del peso) è inadeguata.
_Prevenzione primaria_
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei
pazienti con
ipercolesterolemia moderata o grave e ad alto rischio di un primo
evento
cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1)
_Prevenzione secondaria_
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei
pazienti con
un’anamnesi di infarto miocardico o di angina pectoris instabile e
con livelli di
colesterolo normali o elevati, in aggiunta alla correzione di altri
fattori di rischio
(vedere paragrafo 5.1).
_Post-trapianto_
Riduzione dell’iperlipidemia post-trapianto nei pazienti
sottoposti a
terapia
immunosoppressiva dopo il trapianto di organi solidi (vedere paragrafi
4.2, 4.5 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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