Pravastatin Spirig HC 40mg Tabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

pravastatinum natricum

Διαθέσιμο από:

Spirig HealthCare AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

pravastatinum natricum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletten

Σύνθεση:

pravastatinum natricum 40 mg, lactosum 210.9 mg, povidonum, crospovidonum, calcii hydrogenophosphas, natrii stearylis fumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, E 104, E 133, pro compresso corresp. natrium 2.919 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Reduktion des Serumcholesterinspiegels

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Pravastatin Spirig HC® Tabletten
Was ist Pravastatin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Pravastatin Spirig HC nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Pravastatin Spirig HC Vorsicht geboten?
Darf Pravastatin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Pravastatin Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Pravastatin Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pravastatin Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pravastatin Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Pravastatin Spirig HC® Tabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Pravastatin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Pravastatin Spirig HC mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein
Arzneimittel, welches zur Klasse der Statine
(auch HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört.
Pravastatin Spirig HC wird angewendet:
bei Erwachsenen
·zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride),
von Apolipoprotein B und deren
Risiken auf das Herz-Kreislauf-System.
·zur Verminderung des Risikos gefährlicher Herz-Kreislaufereignisse,
eines Hirnschlages und der
N

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Pravastatin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pravastatinum natricum.
Hilfsstoffe: Lactosum anhydricum, (Color.: E104, E133 für 40 mg),
Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg (teilbar), 20 mg (teilbar) und 40 mg (teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sekundärprophylaxe bei Status nach Myokardinfarkt bzw. Status nach
Hospitalisation wegen
instabiler Angina pectoris bei Patienten mit normalen bzw. leicht
erhöhten Serumcholesterinspiegeln
(siehe unter «Eigenschaften/Wirkungen» die Ergebnisse der klinischen
Studien hinsichtlich der
Wirkung von Pravastatin auf die Mortalität, Morbidität usw.).
Koronare Herzkrankheit bei Hypercholesterinämie, die durch
diätetische Massnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
Bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie sowie kombinierter
Hyperlipidämie (Fredrickson-
Typ IIa, IIb und III), zur Reduktion von erhöhtem Gesamt- und
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden.
Dosierung/Anwendung
Vor Beginn der Therapie sollen die Patienten auf eine cholesterinarme
Diät gesetzt werden, die
während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Zudem sollten andere Grundkrankheiten bzw. Störungen (z.B.
Fettleibigkeit/Fettsucht, ungenügend
kontrollierter Diabetes mellitus, Hypothyroidismus, nephrotisches
Syndrom, Dysproteinämie,
obstruktive Lebererkrankungen, Begleittherapien, Alkoholismus), die
ebenfalls zu
Fettstoffwechselstörungen führen, ausgeschlossen werden und ein
Lipidprofil erstellt werden.
Übliche Dosierung
Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen zwischen 10
und 40 mg pro Tag als
Einzeldosis und wird unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Pravastatin Spirig HC Tabletten
werden abends, unabhängig von einer allfälligen Mahlzeit,
eingenommen. Eine Einzeldosis vor dem
Schlafengehen ist ebenso wirksam wie die 2× tägliche Verabreichung
und zeigt eine geringfügig
stärkere Wirkung als eine morgendliche Gabe (möglicherweise, weil