Pravastatin Sandoz 40 mg Tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

pravastatinnatrium

Διαθέσιμο από:

Sandoz A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

pravastatin sodium

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Σύνθεση:

pravastatinnatrium 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Pravastatin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2004-05-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PRAVASTATIN SANDOZ 20 MG TABLETTER
PRAVASTATIN SANDOZ 40 MG TABLETTER
pravastatinnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Pravastatin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pravastatin Sandoz
3.
Hur du använder Pravastatin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pravastatin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRAVASTATIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pravastatin Sandoz är ett kolesterolsänkande läkemedel som tillhör
gruppen HMG-CoA
reduktashämmare (eller statiner), vilka verkar genom att minska
kroppens produktion av det “onda
kolesterolet” (LDL) och öka nivåerna av det “goda”
kolesterolet (HDL). Kolesterol är ett fett som kan
orsaka kranskärlssjukdom genom att det täpper igen blodkärlen som
förser hjärtat med blod. Detta
tillstånd, kallat åderförkalkning eller arterioskleros, kan leda
till bröstsmärtor (angina pectoris), en
hjärtinfarkt (myocardial infarkt) eller stroke.
Om du har haft en hjärtinfarkt eller har bröstsmärtor när du vilar
(labil angina pectoris), hjälper
Pravastatin Sandoz till att minska risken för en ny hjärtinfarkt
eller stroke, oavsett dina
kolesterolhalter.
Om du har höga nivåer kolesterol, men inte haft någon
kranskärlssjukdom, hjälper Pravastatin Sandoz
till att minska risken för dig att drabbas av kranskärlssjukdom
eller hjär

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Pravastatin Sandoz 20 mg tabletter
Pravastatin Sandoz 40 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 20 mg pravastatinnatrium.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 9,5 mg laktos och 0,4 mmol (8,9 mg) natrium.
Varje tablett innehåller 40 mg pravastatinnatrium.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 19,0 mg laktos och 0,8 mmol (17,8 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_ _
_20 mg tabletter:_
Ljusbrun, spräcklig, oval tablett med skåra på båda sidor och
präglad med P 20 på ena sidan.
_40 mg tabletter_
:
Ljusbrun, spräcklig, oval tablett med skåra på båda sidor och
präglad med P 40 på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Hyperkolesterolemi_
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som komplement till
diet, när diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion,
viktreduktion) inte ger
tillräcklig effekt.
_Primärprevention_
Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med måttlig eller svår
hyperkolesterolemi och som löper stor risk att drabbas av en första
kardiovaskulär händelse,
som komplement till diet (se avsnitt 5.1).
_Sekundärprevention_
Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med anamnes på
hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris och med antingen normala
eller förhöjda
kolesterolnivåer, som komplement till korrigering av andra
riskfaktorer (se avsnitt 5.1).
_Efter transplantation_
Reduktion av posttransplantations-hyperlipidemi hos patienter som får
immunosuppressiv
behandling efter organtransplantation (se avsnitt 4.2, 4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Innan behandling med Pravastatin Sandoz påbörjas ska sekundära
orsaker till
hyperkolesterolemin uteslutas och patienten ställas på en
lipidsänkande standarddiet, som ska