Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)
Pravastatin sodium
Tablette
Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-03-22
1- 1 - 144110- 110 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62054.00.00 ___________________________________________________________ PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Pravastatin accedo 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravastatin accedo 10 mg beachten? 3. Wie ist Pravastatin accedo 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravastatin accedo 10 mg aufzubewahren? PE PRAVASTATIN ACCEDO 10 MG TABLETTEN PF Wirkstoff: Pravastatin-Natrium PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Pravastatin-Natrium. 1 Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Croscarmellose-Natrium; Lactose-Monohydrat; Aluminium-Magnesium-Silicat; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Mikrokristalline Cellulose; Povidon K 29-32; Talkum. P4 Pravastatin accedo 10 mg ist in Packungen mit 50 und 100 Tabletten erhältlich. 2- 2 - 244210- 210 - PC1 1. WAS IST PRAVASTATIN ACCEDO 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Pravastatin accedo 10 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der HMG-CoA-Reduktasehemmer zur Senkung erhöhter Blutfettspiegel (Lipidsenker). PD 1.2 Pharmazeutischer Unternehmer: Accedo Arzneimittel GmbH Anne-Frank-Straße 1a D-01445 Radebeul Telefon: +49 351 83 49 0 Telefax: +49 351 83 49 100 P5 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62054.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pravastatin accedo 10 mg Tabletten Pravastatin accedo 20 mg Tabletten Pravastatin accedo 40 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Pravastatin accedo 10 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. _Pravastatin accedo 20 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. _Pravastatin accedo 40 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette _Pravastatin accedo 10 mg Tabletten_ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette, mit der Prägung ">" auf der einen und "PV Bruchkerbe 10" auf der anderen Tablettenseite. _Pravastatin accedo 20 mg Tabletten_ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette, mit der Prägung ">" auf der einen und "PV Bruchkerbe 20" auf der anderen Tablettenseite. _Pravastatin accedo 40 mg Tabletten_ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette, mit der Prägung ">" auf der einen und "PV 40" auf der anderen Tablettenseite. 117110110 222 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Hypercholesterinämie Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht- pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. Primäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Absc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο