PRAVALIP TAB 20MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PRAVASTATIN SODIUM

Διαθέσιμο από:

LAVIPHARM HELLAS AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 190 02 190 02, ΠΑΙΑΝΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ 6643911-5

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

PRAVASTATIN SODIUM

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

PRAVASTATIN SODIUM 20MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PRAVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802580001013 BTx10 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802580001020 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802580001037 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Βάσει εγκυκλίου: 28047/6-5-2005_
_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ_
P
RAVALIP
_PRAVASTATIN SODIUM 20 & 40 MG/ΔΙΣΚΊΟ_
_1.1.  _
_ΟΝΟΜΑΣΊΑ _
_PRAVALIP_
_1.2. _
_ΣΎΝΘΕΣΗ: _
_Δραστική ουσία: Pravastatin Sodium (Πραβαστατίνη Νατριούχος)._
_Έκδοχα: _
_Povidone,  lactose  monohydrate,  microcrystalline  cellulose, _
_croscarmellose  sodium,  magnesium  oxide,    magnesium  stearate _
_(φυτικής προέλευσης)._
_1.3. _
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ_
_Δισκία._
_1.4._
_ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_
_Kάθε δισκίο περιέχει 20 mg ή 40 mg Πραβαστατίνης Νατριούχου αντιστοίχως._
_1.5._
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ_
o ΔΙΣΚΊΑ 20 MG / ΔΙΣΚΊΟ
_Στρογγυλά, λευκά δισκία, διχοτομούμενα, σε blisters, συσκευασμένα σε χάρτινο  _
_κουτί των  10, ή 14 ή 28 ή δισκίων._
o ΔΙΣΚΊΑ 40 MG / ΔΙΣΚΊΟ
_Στρογγυλά, λευκά δισκία, διχοτομούμενα, σε blisters, συσκευασμένα σε χάρτινο  _
_κουτί των 14 ή 28 ή δισκίων._
_1.6. _
_ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ_
_Παράγοντες   που   μειώνουν   τα   λιπίδια   του   ορού   /   μειωτικά   χοληστερόλης   και  _
_τριγλυκεριδίων / αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, κωδικός ATC: C10AA03._
_1.7. _
_ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_
_LAVIPHARM HELLAS A.E., Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική_
_1.8. _
_ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ_
_LAVIPHARM A.E., Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παια�

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
PRAVALIP 
_PRAVASTATIN SODIUM 20 & 40 MG/ΔΙΣΚΊΟ_
_1. _
_ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_PRAVALIP_
_2. _
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _
_Κάθε δισκίο περιέχει 20 ή 40 mg πραβαστατίνη νατριούχο._
_Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1_
_3. _
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_
_Δισκίο._
_4._
_ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_
_4.1. _
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
_ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ_
_Θεραπεία   της   πρωτογενούς   υπερχοληστερολαιμίας   ή   της   μικτής   δυσλιπιδαιμίας   ως  _
_βοήθημα της δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση,  _
_μείωση βάρους) είναι ανεπαρκείς._
_ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ_
_Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε ασθενείς με μέτρια ή  _
_σοβαρή   υπερχοληστερολαιμία   και   με   υψηλό   κίνδυνο   ενός   αρχικού   καρδιαγγειακού  _
_συμβάματος, ως βοήθημα στη δίαιτα (βλέπε παράγραφο 5.1)._
_ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ_
_Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε ασθενείς με ιστορικό  _
_εμφράγματος   του   μυοκαρδίου   ή   ασταθή   στηθάγχη   και   με   φυσιολογικά   ή   αυξημένα �