PRAVACHOL 40 MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PRAVASTATIN SODIUM

Διαθέσιμο από:

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

PRAVASTATIN SODIUM

Δοσολογία:

40 MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF00273 - PRAVASTATIN SODIUM - 40.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PRAVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

2801976703012 - 01 - BTx14 (BLIST 1x14) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801976703029 - 02 - BT x 28 (BLIST 2x14) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801976703036 - 03 - BTx84 - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PRAVACHOL 20 & 40 MG ΔΙΣΚΊΑ
Πραβαστατίνη νατριούχος
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το PRAVACHOL και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πρινπάρετε το
PRAVACHOL
3
Πώς να πάρετε το PRAVACHOL
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το PRAVACHOL
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PRAVACHOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το PRAVACHOL ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζονται στατίνες (ή
αναστολείς της
αναγωγάσης του HMG-CoA). Αποτρέπει την
παραγωγ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRAVACHOL 20 mg δισκία
PRAVACHOL 40 mg δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
PRAVACHOL 20 mg:
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg νατριούχου
πραβαστατίνης.
Επίσης περιέχει 129,90 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
PRAVACHOL 40 mg:
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg νατριούχου
πραβαστατίνης.
Επίσης περιέχει 259,80 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
20 mg: δισκίο κίτρινο, σε σχήμα καψακίου
αμφίκυρτο, με εγκοπή και χαραγμένο με
"20" από τη μια
πλευρά.
40 mg: δισκίο κίτρινο, σε σχήμα καψακίου
αμφίκυρτο, με ή χωρίς εγκοπή και
χαραγμένο με "40" από
τη μια πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ
Θεραπεία της πρωτογενούς
υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής
δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της
δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη
φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση,
μείωση βάρους) είναι
ανεπαρκείς.
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση της καρδιαγγειακής
θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε
ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή
υπερχοληστερολαιμία και με υψηλό
κίνδυνο ενός αρχικού καρδιαγγειακού
συμβάματος, ως βοήθημα
στη δίαιτα (βλέπε παράγραφο 5.1).
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ