PRAMITHON 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Διαθέσιμο από:

Synthon Bv

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Σύνθεση:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421)

Θεραπευτική περιοχή:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol

Περίληψη προϊόντος:

PRAMITHON 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 22/01/2015 No Comercializado - PRAMITHON 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 22/01/2015 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-01-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMITHON 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG
Pramipexol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pramithon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramithon
3. Cómo tomar Pramithon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pramithon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMITHON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol contiene el principio activo pramipexol y pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina
en el cerebro. La estimulación de
los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el
cerebro que ayudan a controlar los
movimientos del cuerpo.
_Pramithon se utiliza para_:
- tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en
adultos. Puede utilizarse solo o en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
- tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático
de moderado a grave en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMITHON
NO TOME PRAMITHON
− si es ALÉRGICO al PRAMIPEXOL o a CUALQUIERA DE LOS DEMÁS
COMPONENTES de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Informe a su médico antes de tomar pramipexol.
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o
síntoma, especialmente cualquiera de
los siguientes:
− Enferm

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramithon 0,18 mg comprimidos EFG
Pramithon 0,7 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 0,18 mg contiene 0,25 mg de dihidrocloruro de
pramipexol monohidrato, equivalente
a 0,18 mg de pramipexol.
Cada comprimido de 0,7 mg contiene 1,0 mg de dihidrocloruro de
pramipexol monohidrato, equivalente a
0,7 mg de pramipexol.
_Nota: _
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal. Por lo tanto, las dosis
de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal (entre
paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de 0,18 mg son blancos, oblongos y presentan escrito
en relieve P9AL 0,18 y una ranura
estrecha en una cara y una ranura ancha en la otra cara. El comprimido
se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de 0,7 mg son blancos, oblongos y presentan escrito en
relieve P9AL 0,7 y una ranura
estrecha en una cara y una ranura ancha en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y
síntomas de la enfermedad de
Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con
levodopa, es decir, durante el curso de la
enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la
levodopa desaparece o se convierte en
irregular
y
se
producen
fluctuaciones
del
efecto
terapéutico
(fluctuaciones
al
final
de
la
dosis
o
fluctuaciones "_on/off_").
Pramipexol está indicado en el tratamiento sintomático del Síndrome
de Piernas Inquietas idiopático de
moderado a grave, hasta una dosis de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal)
(ver sección 4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Enfermedad de Parkinson
La dosis diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al día.
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_Tratamiento inicial _
Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo