PRAMIPEXOLE NOVIS 0,7MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΥ ΔΙΧΥΔΡΟΧΛΩΡΙΟΥ

Διαθέσιμο από:

NOVIS PHARMACEUTICAL S.A., GREECE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Δοσολογία:

0,7MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01372 - PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE - 1.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PRAMIPEXOLE

Περίληψη προϊόντος:

2802971402016 - 01 - BTx30 (σε BLIST OPA/ALU/PVC/ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971402023 - 02 - BTx100 (σε BLIST OPA/ALU/PVC/ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PRAMIPEXOLE/NOVIS 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
PRAMIPEXOLE/NOVIS 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
Πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
–
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Pramipexole/NOVIS και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Pramipexole/NOVIS
3.
Πώς να πάρετε το Pramipexole/NOVIS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Pramipexole/NOVIS
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PRAMIPEXOLE/NOVIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Pramipexole/NOVIS ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων γνωστών ως ντοπαμινε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pramipexole/NOVIS 0,18 mg δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 0,25 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,18 mg
πραμιπεξόλης.
_Παρακαλώ σημειώστε_: Οι δόσεις της
πραμιπεξόλης όπως δημοσιεύονται στη
βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή του άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη
άλας (σε
παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία είναι λευκά, αμφίκυρτα, οβάλ
σχήματος, χαραγμένα και στις δύο
πλευρές.
Τα δισκία μπορούν να διχοτομηθούν στη
μέση.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Pramipexole/NOVIS ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη θεραπεία των σημείων και των
συμπτωμάτων
της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνα
(χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με
λεβοντόπα, δηλαδή
στην πορεία της νόσου, μέχρι τα τελικά
στάδια όταν το αποτέλεσμα της
λεβοντόπα εξασθενεί ή
γίνεται ασυνεχές και υπάρχουν
διακυμάνσεις του θεραπευτικού
αποτελέσματος (τέλος της δόσης ή
“on off” διακυμάνσεις).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗ