PRAMIPEXOLE MYLAN 0.18MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

GENERICS PHARMA HELLAS LTD (0000003679) 63, AG. DIMITRIOU STR., ALIMOS, ATHENS, 17456

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

PRAMIPEXOLE

Δοσολογία:

0.18MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000002130) 0.25MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

PRAMIPEXOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0314/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (29M009501) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (29M009502) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (29M009503) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (29M009504) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 80 TABS IN BLISTER(S) (29M009505) 80 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (29M009506) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (29M009507) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 30 TABS (29M009508) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 90 TABS (29M009509) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 100 TABS (29M009510) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 500 TABS (29M009511) 500 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 MG ΔΙΣΚΊΑ
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,35 MG ΔΙΣΚΊΑ
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
PRAMIPEXOLE MYLAN 1,1 MG ΔΙΣΚΊΑ
πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pramipexole Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pramipexole Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Pramipexole Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pramipexole Mylan

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pramipexole Mylan 0,088 mg δισκία
Pramipexole Mylan 0,18 mg δισκία
Pramipexole Mylan 0,35 mg δισκία
Pramipexole Mylan 0,7 mg δισκία
Pramipexole Mylan 1,1 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 0,125 mg
διϋδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης, που ισοδυναμούν με
0,088 mg πραμιπεξόλης.
Κάθε δισκίο περιέχει 0,25 mg
διϋδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης, που ισοδυναμούν με 0,18
mg πραμιπεξόλης.
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg
διϋδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης, που ισοδυναμούν με 0,35
mg πραμιπεξόλης.
Κάθε δισκίο περιέχει 1,0 mg
διϋδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης, που ισοδυναμούν με 0,7 mg
πραμιπεξόλης.
Κάθε δισκίο περιέχει 1,5 mg
διϋδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης, που ισοδυναμούν με 1,1 mg
πραμιπεξόλης.
_Παρακαλείσθε να σημειώσετε:_
Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως
δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
ως βάση πραμιπεξόλης όσο και ως άλας
πραμιπεξόλης (σε
παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
(MG ΆΛΑΤΟΣ)
ΕΜΦΆΝΙΣΗ
0,125
Δισκίο