Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT
Teva B.V.
N04BC05
pramipexole dihydrochloride monohydrate
3,15 mg
depottabletter
2016-01-01
15. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PRAMIPEXOL "TEVA PHARMA", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 29064 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexol "Teva Pharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pramipexol ”Teva Pharma” 0,26 mg Hver depottablet indeholder 0,375 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,26 mg pramipexol. Pramipexol ”Teva Pharma” 0,52 mg Hver depottablet indeholder 0,75 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,52 mg pramipexol. Pramipexol ”Teva Pharma” 1,05 mg Hver depottablet indeholder 1,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 1,05 mg pramipexol. Pramipexol ”Teva Pharma” 1,57 mg Hver depottablet indeholder 2,25mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 1,57 mg pramipexol. Pramipexol ”Teva Pharma” 2,1 mg Hver depottablet indeholder 3 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 2,1mg pramipexol. Pramipexol ”Teva Pharma” 2,62 mg Hver depottablet indeholder 3,75 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 2,62 mg pramipexol. Pramipexol ”Teva Pharma” 3,15 mg Hver depottablet indeholder 4,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 3,15 mg pramipexol. _53441_spc.docx_ _Side 1 af 14_ Bemærk Da der i litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen, er doseringen anført både som pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Pramipexol ”Teva Pharma” 0,26 mg Tabletterne er 9 mm og hvide eller næsten hvide, har en glat overflade med skrå kanter og er præget med 026 på den ene side. Pramipexol ”Teva Pharma” 0,52 mg Tabletterne er 10 mm og hvide eller næsten hvide, bikonvekse og er præget med 052 på den ene side. Pramipexol ”Teva Pharma” 1,05 mg Tabletterne er 10 mm og hvide eller næsten hvide, bikonvekse og er præget med 105 på den ene side. Pramipexol ”Teva Pharma” 1,57 mg Tabletterne er 10 mm og hvide eller næsten hvide, bikonvekse og er præget med 157 på den ene side. Pramipexol ”Teva Pharma” Διαβάστε το πλήρες έγγραφο