Pramipexol Orion 0,18 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

INN (Διεθνής Όνομα):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2009-08-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72609.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol Orion 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Orion 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Orion 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Orion 0,7 mg Tabletten
Pramipexol Orion 1,1 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol Orion und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Orion beachten?
3. Wie ist Pramipexol Orion einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol Orion aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Orion gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Orion wird angewendet zur:
2- 8 -
2829
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. E

Αρχείο Π.Χ.Π.

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72609.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol Orion 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Orion 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Orion 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Orion 0,7 mg Tabletten
Pramipexol Orion 1,1 mg Tabletten
Pramipexol
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Pramipexol Orion 0,088 mg Tabletten enthalten 0,088 mg Pramipexol.
Pramipexol Orion 0,18 mg Tabletten enthalten 0,18 mg Pramipexol.
Pramipexol Orion 0,35 mg Tabletten enthalten 0,35 mg Pramipexol.
Pramipexol Orion 0,7 mg Tabletten enthalten 0,7 mg Pramipexol.
Pramipexol Orion 1,1 mg Tabletten enthalten 1,1 mg Pramipexol-Base.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette 
113114 
22
Stärke
(mg Base)
Aussehen
0,088 
Weiße, runde, flache Tablette, 
Durchmesser etwa 6,5 mm
0,18
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit 
Bruchkerben auf beiden Seiten, 
Ausmaße etwa 8 mm × 4 mm
0,35
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit 
Bruchkerben auf beiden Seiten, 
Ausmaße etwa 11,1 mm × 5,6 mm
0,7 
Weiße, runde, flache Tablette mit einer 
Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser 
etwa 9 mm
1,1 
Weiße, runde, flache Tablette mit einer 
Bruchkerbe auf einer Seite, zwei 
parallele Linien sind beidseits der 
Bruchrille eingeprägt, Durchmesser etwa 
9 mm
Die beiden parallelen Linien sind keine 
Bruchkerben.
Pramipexol Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg Tabletten: 
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Pramipexol Orion ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des 
idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombi