Pramipexol-Hormosan 0,088 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Διαθέσιμο από:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,125 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2009-09-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 2 -
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pramipexol-Hormosan 0,088 mg Tabletten
Pramipexol-Hormosan 0,18 mg Tabletten
Pramipexol-Hormosan 0,35 mg Tabletten
Pramipexol-Hormosan 0,7 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pramipexol-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Pramipexol-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIPEXOL-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol-Hormosan enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur
Gruppe
der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns
stimulieren.
Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn
aus, die
dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol-Hormosan wird angewendet zur:
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa
(einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL-HORMOSAN BEACHTEN?
PRAMIPEXOL-HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- 3 -
- wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6
genannten

Αρχείο Π.Χ.Π.

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pramipexol-Hormosan 0,088 mg Tabletten
Pramipexol-Hormosan 0,18 mg Tabletten
Pramipexol-Hormosan 0,35 mg Tabletten
Pramipexol-Hormosan 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pramipexol-Hormosan 0,088 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
0,088 mg Pramipexol
Pramipexol-Hormosan 0,18 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
0,18 mg Pramipexol
Pramipexol-Hormosan 0,35 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
0,35 mg Pramipexol
Pramipexol-Hormosan 0,7 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
0,7 mg Pramipexol
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf
die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base
als auch
als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Stärke
(mg Base)
Aussehen
0,088
Weiße, runde, flache Tablette,
Durchmesser etwa 6,5 mm
0,18
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit
Bruchkerben auf beiden Seiten,
Ausmaße etwa 8 mm × 4 mm
0,35
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit
Bruchkerben auf beiden Seiten,
Ausmaße etwa 11,1 mm × 5,6 mm
- 3 -
0,7
Weiße, runde, flache Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser
etwa 9 mm
Pramipexol-Hormosan 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg Tabletten:
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol-Hormosan ist bei Erwachsenen angezeigt zur symptomatischen
Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa)
oder
in Kombination mit Levodopa, d.h. während des gesamten
Krankheitsverlaufs
bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa
nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der
therapeutischen
Wirku