PRAGIOLA kõvakapsel

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

pregabaliin

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BF02

INN (Διεθνής Όνομα):

pregabaliin

Δοσολογία:

50mg 14TK; 50mg 28TK; 50mg 100TK; 50mg 56TK; 50mg 30TK; 50mg 60TK; 50mg 84TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kõvakapsel

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PRAGIOLA 25 MG KÕVAKAPSLID
PRAGIOLA 50 MG KÕVAKAPSLID
PRAGIOLA 75 MG KÕVAKAPSLID
PRAGIOLA 100 MG KÕVAKAPSLID
PRAGIOLA 150 MG KÕVAKAPSLID
PRAGIOLA 200 MG KÕVAKAPSLID
PRAGIOLA 225 MG KÕVAKAPSLID
PRAGIOLA 300 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pragiola ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pragiola võtmist
3.
Kuidas Pragiola’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pragiola’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PRAGIOLA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pragiola kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja generaliseerunud
ärevushäire raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU:
Pragiola’t kasutatakse närvikahjustustest tingitud
pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad
põhjustada erinevad haigused, nagu
suhkurtõbi või
_herpes zoster _
(vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma,
põletavat,
pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat,
torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka
meeleolu kõikumistega, unehäiretega,
väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset
funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti.
EPILEPSIA:
Pragiola’t kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide
(osalised ehk partsiaalsed
krambihood koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma) raviks.
Arst

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Pragiola 25 mg kõvakapslid
Pragiola 50 mg kõvakapslid
Pragiola 75 mg kõvakapslid
Pragiola 100 mg kõvakapslid
Pragiola 150 mg kõvakapslid
Pragiola 200 mg kõvakapslid
Pragiola 225 mg kõvakapslid
Pragiola 300 mg kõvakapslid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
225 mg või 300 mg
pregabaliini.
INN.
_Pregabalinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
25 mg kõvakapsel: Kapslikeha ja kapslikaas on valged. Kapslikaanel on
musta värvi märgistus „P25“.
Kapsli sees on valge kuni valkjas pulber. Kapsli pikkus: 13,8...14,8
mm.
50 mg kõvakapsel: Kapslikeha on valge ja kapslikaas on erkkollane.
Kapslikaanel on musta värvi
märgistus „P50“. Kapsli sees on valge kuni valkjas pulber. Kapsli
pikkus: 15,3...16,2 mm.
75 mg kõvakapsel: Kapslikeha ja kapslikaas on pruunikaskollased.
Kapslikaanel on musta värvi
märgistus „P75“. Kapsli sees on valge kuni valkjas pulber. Kapsli
pikkus: 13,8...14,8 mm.
100 mg kõvakapsel: Kapslikeha ja kapslikaas on punakaspruunid.
Kapslikaanel on valget värvi
märgistus „P100“. Kapsli sees on valge kuni valkjas pulber.
Kapsli pikkus: 15,3...16,2 mm.
150 mg kõvakapsel: Kapslikeha on valge ja kapslikaas on
kollakaspruun. Kapslikaanel on musta värvi
märgistus „P150“. Kapsli sees on valge kuni valkjas pulber.
Kapsli pikkus: 17,2...18,3 mm.
200 mg kõvakapsel: Kapslikeha ja kapslikaas on pruunid. Kapslikaanel
on musta värvi märgistus
„P200“. Kapsli sees on valge kuni valkjas pulber. Kapsli pikkus:
18,7...19,8 mm.
225 mg kõvakapsel: Kapslikeha on valge ja kapslikaas on pruun.
Kapslikaanel on musta värvi
märgistus „P225“. Kapsli sees on valge kuni valkjas pulber.
Kapsli pikkus: 18,7...19,8 mm.
300 mg kõvakapsel: Kapslikeha on valge ja kapslikaas on tumepruun.
Kapslikaanel on valget värvi
märgistus „P300“. Kapsli sees on valge kuni valkjas pulber.
Kapsli pikkus: 20,0...22,1 mm.
4.
KL