PRAGIOLA CAPS 150MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PREGABALIN

Διαθέσιμο από:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

PREGABALIN

Δοσολογία:

150MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

PREGABALIN 150MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PREGABALIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 31558/8-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SI/H/0154/005/DC; Συσκευασίες: 2803084803011 BTx14 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084803028 BTx28 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084803035 BTx30 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084803042 BTx56 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084803059 BTx60 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084803066 BTx84 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084803073 BTx90 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084803080 BTx100 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084803097 BTx98 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRAGIOLA 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PRAGIOLA 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PRAGIOLA 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PRAGIOLA 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Pragiola και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pragiola
3.
Πώς να πάρετε το Pragiola
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pragiola
6.
Περιεχόμενα της συσκευασί�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pragiola 25 mg σκληρά καψάκια
Pragiola 75 mg σκληρά καψάκια
Pragiola 150 mg σκληρά καψάκια
Pragiola 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg, 75 mg,
150 mg ή 300 mg πρεγκαμπαλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό (καψάκιο)
25 mg σκληρά καψάκια: Το σώμα του
καψακίου είναι λευκού χρώματος, το
κάλυμμα του καψακίου
είναι λευκού χρώματος. Το κάλυμμα του
καψακίου είναι εκτυπωμένο με την
ένδειξη P25 με μαύρο
χρώμα. Το περιεχόμενο του καψακίου
είναι λευκή έως υπόλευκη κόνις. Μήκος
καψακίου: 13,8 -
14,8 mm.
75 mg σκληρά καψάκια: Το σώμα του
καψακίου είναι καφετί κίτρινου
χρώματος, το κάλυμμα του
καψακίου είναι καφετί κίτρινου
χρώματος. Το κάλυμμα του καψακίου
είναι εκτυπωμένο με την
ένδειξη P75 με μαύρο χρώμα. Το
περιεχόμενο του καψακίου είναι λευκή
έως υπόλευκη κόνις. Μήκος
καψακίου: 13,8 - 14,8 mm.
150 mg σκληρά καψάκια: Το σώμα του
καψακίου είναι λευκού χρώματος, το
κάλυμμα του καψακίου
είναι κιτρινωπού καφέ χρώματος. Το
κάλυμμα του καψακίου είναι εκτυπωμένο
με την ένδειξη P150
με μαύρο χρώμα. Το περιεχόμενο του
καψακίου είναι λευ�