PRADAXA 75 mg CAPSULAS

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO (EQUIVALENTE A 75 mg DE DABIGATRAN ETEXILATO) 86.48 mg

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN-ALEMANIA. [DE] GERMANY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AE07CAP30601

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULAS

Σύνθεση:

CADA CAPSULA CONTIENE: DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO 86.48 mg (EQUIVALENTE A 75 mg DE DABIGATRAN ETEXILATO)

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

CAJA X 1,3 BLISTERS X 10 CAPSULAS C/U + FOLLETO

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.,-INGELHEIM AM RHEIN-ALEMANIA

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE HPMC, TAMAÑO 2, OBLONGA, CON UNA TAPA COLOR BLANCO OPACO, Y CUERPO OPACO COLOR BLANCO. LA TAPA LLEVA IMPRESO EN COLOR NEGRO EL SIMBOLO DE LA COMPANIA (BI: BOEHRINGER INGELHEIM), EL CUERPO LLEVA IMPRESO CON TINTA NEGRA R75 Y CONTIENE PELLETS AMARILLENTOS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2020-09-16 08:10:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (CAMBIO DE COLOR DE LA CÁPSULA) 2010-01-27 08:10:02 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL. 2022-10-07 08:10:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA MEDIANTE CRC7316. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS MEDIANTE CRC7316. 2022-12-05 08:10:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA MEDIANTE CRC7525E. 2023-12-17 09:36:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. DE LOS SHYRIS N344 Y AV. ELOY ALFARO A: AV 6 DE DICIEMBRE S/N Y BOUSSINGAULT 2020-08-17 08:10:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR A TRAVÉS DE LA CCDS 0266-23 2020-07-10 08:10:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02 CORRECCIONES DE TIPEO POR PARTE DEL USUARIO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE: CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: DABIGATRAN ETEXILATO (EQUIVALENTE A 75 MG DE DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO).....86.48 MG PRINCIPIO ACTIVO: CADA CÁPSULA CONTIENE: CADA CAPSULA CONTIENE: DABIGATRAN ETEXILATO.........86.48 MG (EQUIVALENTE A 75 MG DE DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO) A: CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO..... 86,48 MG ( EQUIVALENTE A 75MG DE DABIGATRÁN ETEXILATO) PRINCIPIO ACTIVO: CADA CÁPSULA CONTIENE: CADA CAPSULA CONTIENE: DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO ........86.48 MG (EQUIVALENTE A 75 MG DE DABIGATRAN ETEXILATO) 2020-05-11 08:10:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 2019-11-01 08:10:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED20 ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR: ELIMINACIÓN DEL APÉNDICE ANEXO DE COMPOSICIÓN, QUE INDICA INFORMACIÓN NECESARIA DE ADVERTENCIA PARA EL EXCIPIENTE AMARILLO OCASO (E110) 2019-09-11 08:10:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR CAMBIO DE COLOR DE LA CÁPSULA. 2018-05-07 08:10:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0266-15 + PRAXBIND. 2017-10-12 08:10:02 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA 2015-07-09 08:10:02 -> ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0266-15 2014-12-08 08:10:02 -> EMISION POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTIFICA CCDS 0266-13 EN ESTADISTICA DE EFECTOS SECUNDARIOS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2009-05-13