Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
pyriprole
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Perros
Ectoparasiticides para uso tópico, incl. los insecticidas
Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (Ctenocephalides canis y C. felis) en perros. La eficacia contra nuevas infestaciones con pulgas persiste durante un mínimo de 4 semanas. Tratamiento y prevención de la infestación de garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) en perros. La eficacia contra las garrapatas persiste durante 4 semanas.
Revision: 10
Autorizado
2006-12-18
33 B. PROSPECTO 34 PROSPECTO: PRAC-TIC SPOT-ON PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 56,25 mg spot-on para perros muy pequeños PRAC-TIC 137,5 mg spot-on para perros pequeños PRAC-TIC 275 mg spot-on para perros medianos PRAC-TIC 625 mg spot-on para perros grandes Piriprol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Piriprol 125 mg EXCIPIENTES: 0,1% Butilhidroxitolueno (E321) Una pipeta contiene: TAMAÑO PIPETA PIRIPROL PRAC-TIC para perros muy pequeños 0,45 ml 56,25 mg PRAC-TIC para perros pequeños 1,1 ml 137,5 mg PRAC-TIC para perros medianos 2,2 ml 275 mg PRAC-TIC para perros grandes 5,0 ml 625 mg Solución transparente incolora a amarillenta. 35 4. INDICACION(ES) Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas ( _Ctenocephalides_ _spp y C. felis_ ). Tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas ( _Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, _ _Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus y Amblyomma _ _americanum_ ). Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas: PRAC-TIC es eficaz contra nuevas infestaciones por pulgas durante una duración mínima de 4 semanas. Tratamiento y prevención de la infestación por garrapatas: PRAC-TIC es efectivo contra las garrapatas durante 4 semanas. 5. CONTRAINDICACIONES No se debe usar en perros de menos de 8 semanas de edad o de peso inferior a 2 kg. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a los productos del grupo del fenilpirazol, o a alguno de los excipientes. No usar en animales enfermos (p.ej. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 56,25 mg spot-on para perros muy pequeños PRAC-TIC 137,5 mg spot-on para perros pequeños PRAC-TIC 275 mg spot-on para perros medianos PRAC-TIC 625 mg spot-on para perros grandes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Piriprol 125 mg Una pipeta contiene: TAMAÑO PIPETA PIRIPROL PRAC-TIC para perros muy pequeños 0,45 ml 56,25 mg PRAC-TIC para perros pequeños 1,1 ml 137,5 mg PRAC-TIC para perros medianos 2,2 ml 275 mg PRAC-TIC para perros grandes 5,0 ml 625 mg EXCIPIENTES: 0,1 % Butilhidroxitolueno (E321) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución incolora a amarillenta, clara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perro 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas ( _Ctenocephalides canis y C. feli_ s) en perros. La eficacia contra nuevas infestaciones por pulgas persiste durante un mínimo de 4 semanas. Tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas ( _Ixodes _ _ricinus, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis y Amblyomma _ _americanum_ ) en perros. La eficacia contra garrapatas persiste durante 4 semanas. 3 4.3 CONTRAINDICACIONES No se debe usar en perros de menos de 8 semanas de edad o de peso inferior a 2 kg. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a los productos del grupo del fenilpirazol, o a alguno de los excipientes. No usar en animales enfermos (p.ej. enfermedades sistémicas, fiebre) ni convalecientes. Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para perros. No usar en gatos, porque podría provocar sobredosis. No usar en conejos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Este medicamento veterinario sirve para tratar garrapatas y pulgas adultas. Se deben tratar todos lo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο