POULVAC PABAC IV emulzija za injiciranje

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Δραστική ουσία:

pasteurella multocida 70 %survival X73, pasteurella multocida 70 %survivalCU, pasteurella multocida 70 %survivalP1059, pasteurella multocida 70 %survivalP1662

Διαθέσιμο από:

Pfizer

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AB02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emulsion for injection

Θεραπευτική ομάδα:

Pasteurella vaccine

Θεραπευτική περιοχή:

Chicken Females, Other Birds, Turkeys

Ημερομηνία της άδειας:

2011-07-24

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
POULVAC  PABAC  IV  [POULVAC  iP  (Spain  only)]  emulsion  for  injection  in  chickens, 
ducks, and turkeys 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Per dose of 0.5 ml 

ACTIVE SUBSTANCES : 
_Pasteurella multocida_, strain X-73 (serovar 1
*
) ,inactivated 
min.  70%  survival (chickens)
* *

_Pasteurella multocida_, strain P-1059 (serovar 3
*
), inactivated  min.  70%  survival (turkeys)
* *

_Pasteurella multocida_, strain P-1662 (serovar 4
*
), inactivated  min.  70%  survival (turkeys)
* *

_Pasteurella multocida_, strain CU (serovar 3x4
*
), inactivated 
min.  70%  survival (turkeys)
* *

*
 according to Heddleston classification 
**
 in vaccinated birds , following  virulent challenge, according to Ph. Eur.  1945  requirements  

ADJUVANT: 
Light liquid paraffin 
0.325 ml 
Sorbitan sesquioleate 
0.025 ml 
Polysorbate 80 
0.004 ml 

EXCIPIENTS: 
Formaldehyde  
traces 
For a full list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Emulsion  for injection 

White creamy emulsion,  with no extraneous particles. 

A separation of the emulsion can occur over time, leading to a biphasic appearance where the 
upper layer appears as a white to an off-white milky suspension and the bottom  layer appears as 
a grey to tan aqueous phase.  

4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
TARGET SPECIES  
Chickens (future laying  and future breeding hens), Ducks and Turkeys. 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
In chickens (future laying  and future breeding hens) and ducks: 
-  active  immunization  in  order  to  reduce  mortality  caused�