Poulvac Marek CVI + HVT susp. inj. (susp. + solv., à diluer) i.m./s.c. amp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Virus d’Herpès Aviare 2, Vivant, Cellule Associée ; Virus d’Herpès Aviare 2, Vivant, Cellule Associée 1000 PFU/dose - 6000 PFU/dose

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

Turkey Herpes Virus; Marek’s Disease (MD) Virus, Cell-associated, Live, Recombinant

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable

Σύνθεση:

Virus d’Herpès du Dindon; Marek’s Disease (MD) Virus Vivant, Cellule Associée, Recombinant

Οδός χορήγησης:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Θεραπευτική ομάδα:

volaille

Θεραπευτική περιοχή:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 232364-02 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2389427 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232364-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2389419 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2002-02-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version FR
POULVAC MAREK CVI + HVT
NOTICE
POULVAC MAREK CVI + HVT
SUSPENSION À DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR
POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac Marek CVI + HVT
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour
poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 0,2 ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Virus vivant de la maladie de Marek (MDV), souche CVI 988, cellule
associée : ≥ 10
2,9
CCID
50
*.
Herpès virus vivant du dindon (HVT), souche FC-126, cellule associée
: ≥ 1000 PFU**.
* CCID
50
= 50% cell culture infective dose
**PFU = Plaque forming units
Suspension à diluer : suspension congelée jaune à orange pâle.
Lorsque décongelée, suspension orange
pâle à rose pâle.
Solvant : liquide clair et rouge.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active contre la maladie de Marek chez les poussins en
bonne santé de 1 jour afin de
réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions
provoquées par la maladie.
Début de l’immunité : 9 jours après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Notice – Version FR
POULVAC MAREK CVI + HVT
Poulet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie :
Une dose (0,2 ml) par poulet.
Voie d’administration :
Par voie intramuscula

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP – Version FR
POULVAC MAREK CVI + HVT
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac Marek CVI + HVT
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour
poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,2 ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Virus vivant de la maladie de Marek (MDV), souche CVI 988, cellule
associée : ≥ 10
2,9
CCID
50
CCID
50
*.
Herpès virus vivant du dindon (HVT), souche FC-126, cellule associée
: ≥ 1000 PFU**.
*CCID50 = 50% cell culture infective dose
**PFU = Plaque forming units
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
Suspension à diluer : suspension congelée jaune à orange pâle.
Lorsque décongelée, suspension orange
pâle à rose pâle.
Solvant : liquide clair et rouge.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulet.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active contre la maladie de Marek chez les poussins en
bonne santé de 1 jour, afin de
réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions
provoquées par la maladie.
Début de l’immunité : 9 jours après vaccination.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Eviter la vaccination d’animaux stressés.
Le virus vaccinal peut potentiellement se disséminer.
Après 10 passages, le virus vaccinal a montré une augmentation de sa
virulence chez les races pures
Rhode Island Red hautement sensibles.
Tous les poulets du groupe doivent être vaccinés en même temps. Les
anticorps maternels peuvent
avoir une influence négative sur les résultats de la vaccination.
Eviter le contact des poussins vaccinés avec la poussière de plume
d'autres poulets pour permettre le
développement de la protection.
RCP – Version FR
POULVAC MAREK CVI + HVT
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
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