Poulvac IB Primer, lyofilisaat voor suspensie voor spray-, oogdruppel- of drinkwatertoediening voor kippen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Διαθέσιμο από:

Zoetis B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD07

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyofilisaat voor suspensie

Οδός χορήγησης:

Oculair gebruik, Toediening in het drinkwater/in de melk, Toediening door verneveling

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Kippen

Θεραπευτική περιοχή:

Avian infectious bronchitis virus

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

DE/V/0259/001

Ημερομηνία της άδειας:

2021-08-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2021/REG NL 127932/zaak 859776
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 24 november 2020 van Zoetis B.V. te
Capelle a/d IJssel
tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel
als bedoeld in
artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel
2.1 en artikel 2.12
van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel POULVAC
IB PRIMER,
LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE VOOR SPRAY-, OOGDRUPPEL- OF
DRINKWATERTOEDIENING
VOOR KIPPEN, REG NL 127932;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2021/REG