POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO

Δοσολογία:

0,9% + 40 meq/1.000 ml inyectable

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Σύνθεση:

SODIO CLORURO 9 mg; CLORURO DE POTASIO 0,04 mEq

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAVENOSA

Μονάδες σε πακέτο:

10 frascos de 1000 ml; 10 frascos de 500 ml

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Electrolitos

Περίληψη προϊόντος:

POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 frascos de 1000 ml - 419513000 - 67921000140100 - 150691000140107; POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 frascos de 500 ml - 419513000 - 72321000140108 - 150671000140106

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
cloruro de potasio y cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% y para
qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Potasio Kabi 0,04
mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9%
3. Cómo le van a administrar Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de
sodio 0,9%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% es una solución de
cloruro de potasio y cloruro de
sodio en agua. El cloruro de potasio y el cloruro de sodio son
sustancias químicas (comúnmente llamadas
sales) que se encuentran en la sangre.
Este medicamento se usa para tratar y prevenir:
-
una pérdida de potasio del cuerpo (por ejemplo, después del
tratamiento con ciertos diuréticos)
-
un nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasemia), en situaciones
que pueden producir la pérdida
de agua y de cloruro de potasio incluyendo:
-
cuando no puede comer o beber, debido a una enfermedad o tras una
intervención quirúrgica
-
sudor excesivo causado por fiebre alta
condiciones de pérdida de cloruro de sodio y agua
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN POTASIO KABI 0,04
MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO
0,9%
NO SE LE DEBERÁ ADMINISTRAR POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE
SODIO 0,9% si sufre alguna de las
siguientes s

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cloruro de potasio 3,00 g/l
Cloruro de sodio 9,00 g/l
Cada ml contiene 3,00 mg de cloruro de potasio y 9,00 mg de cloruro de
sodio
Cada frasco de 500 ml contiene 1,50 g de cloruro de potasio y 4,5 g de
cloruro de sodio
Cada frasco de 1000 ml contiene 3,00 g de cloruro de potasio y 9,00 g
de cloruro de sodio
mmol/l:
K
+
: 40
Na
+
: 154
Cl
-
: 194
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
Osmolaridad: 388 mOsm/l (aprox.)
pH: 4,5 – 7,0
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% está indicado para
la prevención y tratamiento de la
depleción de potasio y/o hipopotasemia, en condiciones de pérdida de
cloruro de sodio y agua.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis pueden expresarse en términos de mEq ó mmol de cada
catión, masa de cada catión o masa de
cada sal del catión.
-
para el sodio
1 g de ClNa = 394 mg de Na
+
ó 17,1 mEq ó 17,1 mmol de Na
+
y Cl
-
1 mmol Na
+
= 23 mg Na
+
-
para el potasio
1 g de ClK = 525 mg de K
+
ó 13,4 mEq ó 13,4 mmol de K
+
y Cl
-
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
La dosificación de esta solución depende de la edad, peso, estado
clínico y biológico (equilibrio ácido-
base) del paciente, de la terapia concomitante y particularmente del
estado de hidratación del paciente.
Posología general
La dosificación recomendada para el tratamiento de la depleción de
líquido isotónico (deshidratación
extracelular) por medio de cualquier solución intravenosa es:
-
para adultos: 500 ml a 3 litros cada 24 horas
2 de 7
para bebés y niños: 20 a 100 ml cada 24 horas y por kilo de peso
corporal dependiendo de la edad y la masa
corporal total.
Posología
-
Adultos, personas de edad avanzada y adolescentes:
Las dosis típicas