POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO

Δοσολογία:

0,9% + 10 mEq/500 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Σύνθεση:

SODIO CLORURO 9 mEq; CLORURO DE POTASIO 0.02 mEq

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAVENOSA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Electrolitos

Περίληψη προϊόντος:

POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/11/1995 No Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 bolsas de 1000 ml Autorizado 06/12/2014 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/02/1996 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 bolsas de 500 ml Autorizado 13/01/2015 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1995-11-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
Cloruro de Potasio, Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio Grifols 0,02
mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9%
3.
Cómo usar Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9%
6.
Contenido del envase e información adicional_ _
_1. QUÉ ES _POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9%_ Y
PARA QUÉ SE UTILIZA _
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% es una solución
intravenosa restauradora del
equilibrio electrolítico conteniendo electrolitos.
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% está indicado en
las siguientes situaciones:
-
Hipopotasemias (niveles bajos de potasio en sangre).
-
Depleción de potasio por vómitos, diarreas, aspiración
gastrointestinal o fístulas.
-
Déficits nutricionales exentos de potasio.
-
Tratamientos prolongados con diuréticos deplectores de potasio y
corticosteroides.
-
Hiperaldosteronismo primario o secundario (producción y secreción
aumentadas de la hormona
aldosterona).
-
Desórdenes tubulares con eliminación de potasio.
-
Arritmias cardíacas por intoxicación digitálica.
-
Alcalosis hipoclorémica (aumento del pH de la sangre debido a la baja
concentración del ion cloruro en
sangre).
-
Parálisis periódica familiar hipopotasémica (trastorno hereditario
que produce e

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% solución para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1000 ml de solución contienen:
Cloruro de potasio
Cloruro de sodio
1,49 g
9,00 g
La osmolaridad calculada de la solución es de 348 mOsm/l y el pH de
4,0-6,0.
La composición electrolítica teórica es:
Cl
-
K
+
Na
+
174 mmol/l
20 mmol/l
154 mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Hipopotasemias.
-
Depleción de potasio por vómitos, diarreas, aspiración
gastrointestinal o fístulas.
-
Déficits nutricionales exentos de potasio.
-
Tratamientos prolongados con diuréticos deplectores de potasio y
corticosteroides.
-
Hiperaldosteronismo primario o secundario.
-
Desórdenes tubulares con eliminación de potasio.
-
Arritmias cardíacas por intoxicación digitálica.
-
Alcalosis hipoclorémica.
-
Parálisis periódica familiar hipocalémica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación se establecerá según criterio médico dependiendo
del grado de hipopotasemia y de la
situación clínica del paciente.
Por lo general, se recomiendan 500-1000 ml al día a razón de 20-30
gotas/min por vía intravenosa. La dosis
máxima diaria es de 2000 ml a un ritmo de 60-80 gotas/minuto.
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Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes
que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con
agonistas de la vasopresina, debido al
riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
El médico responsable, con experiencia en tratamientos pediátricos
con soluciones par