Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
posaconazol
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J02AC04
posaconazole
TK
Kiszerelések: 1 X 16.7 ml injekciós üvegben - I-es típusú, 20 ml-es - OGYI-T-23513 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2019-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA POSACONAZOLE MSN 300 MG KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ pozakonazol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Posaconazole MSN és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Posaconazole MSN alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Posaconazole MSN-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Posaconazole MSN-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POSACONAZOLE MSN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Posaconazole MSN egy pozakonazolnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ez a szer a gomba elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. A Posaconazole MSN-t számos, különböző gombafertőzés megelőzésére és kezelésére használják. A Posaconazole MSN a fertőzést okozó gombák némely típusának elpusztításával vagy szaporodásának megállításával fejti ki a hatását. A Posaconazole MSN az _Aspergillus_ családba tartozó gombák által okozott gombafertőzések kezelésére alkalmazható felnőtteknél. A Posaconazole MSN a következő gombafertőzések ke Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Posaconazole MSN 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg pozakonazolt tartalmaz injekciós üvegenként. 18 mg pozakonazolt tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag ok: 465 mg (20,2 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. 6680 mg ciklodextrint tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen-sárga színű, látható részecskéktől mentes oldat. Az oldat pH-ja 2,0–3,0. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Posaconazole MSN 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz a következő gombafertőzés kezelésére javallott felnőtteknél (lásd 4.2 és 5.1 pont): Invazív aspergillosis. A Posaconazole MSN 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz a következő gombafertőzések kezelésére javallott felnőtteknél, valamint 2 éves és annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél (lásd 4.2 és 5.1 pont): Invazív aspergillosis olyan betegek esetében, akiknek a betegsége amphotericin B-re vagy itrakonazolra rezisztens, illetve, akik ezeket a gyógyszereket nem tolerálják; Fusariosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége amphotericin B-re rezisztens, illetve, akik az amphotericin B-t nem tolerálják; Chromoblastomycosis és mycetoma, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége itrakonazolra rezisztens, illetve akik az itrakonazolt nem tolerálják; Coccidioidomycosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége amphotericin B-re, itrakonazolra vagy flukonazolra rezisztens, illetve, akik ezeket a gyógyszereket nem tolerálják. Rezisztencia akkor állapítható meg, ha a terápiás dózisban legalább 7 napon át adott hatásos antifungalis kezelés mellett a fertőzés rosszabbodik, vagy nem javul_._ A pozakonazol koncentrátum oldatos infúzióhoz javallott továbbá invazív gombafertőzések megelőzésére felnőtteknél, valamint 2 éves és an Διαβάστε το πλήρες έγγραφο