Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prasečí parvovirus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI09AA
Porcine parvovirus vaccine (Parvovirus enteritidis suis (phyl. 014) inac)
Inaktivovaná vakcína ve formě vodné emulze k injekční aplikaci
prasnice, prasničky
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9936344 - 1 x 20 ml - lahvička
1995-12-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PORCILIS PARVO injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PORCILIS PARVO injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Parvovirus suis (phyl. 014) inac. ≥ 552 EU * * stanoveno v konečném přípravku ELISA testem detekujícím množství antigenu ADJUVANS: tokoferol-alfa-acetát POMOCNÉ LÁTKY: polysorbát 80, chlorid sodný, formaldehyd, simetikon, voda na injekci. 4. INDIKACE Aktivní imunizace prasniček a prasnic za účelem ochrany embryí a plodů před parvovirovou infekcí. Jedna dávka nejpozději 2 týdny před připuštěním dostatečně chrání před poškozením embryí a plodů po následující dvě březosti. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných a oslabených zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace se může objevit mírný přechodný otok. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jedna dávka o objemu 2 ml se aplikuje intramuskulárně v oblasti za uchem. 2 Základní vakcinace: Prasničky: jedna dávka mezi 8. a 2. týdnem před prvním připouštěním. Prasnice: jedna dávka nejméně 2 týdny před připuštěním. Revakcinace: jednou ročně. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechat vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C). Před a během použití řádně promíchat. Používat sterilní injekční jehly a stříkačky. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PORCILIS PARVO injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Parvovirus suis (phyl. 014) inac. ≥ 552 EU * * stanoveno v konečném přípravku ELISA testem detekujícím množství antigenu ADJUVANS: Tokoferol-alfa-acetát POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace prasniček a prasnic za účelem ochrany embryí a plodů před parvovirovou infekcí. Jedna dávka nejpozději 2 týdny před připuštěním dostatečně chrání před poškozením embryí a plodů po následující dvě březosti. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata. Před použitím nechat vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C). Před a během použití promíchat. Používat sterilní injekční jehly a stříkačky. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pokud u Vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte sebou příbalovou informaci. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V místě aplikace se může objevit mírný přechodný otok. 2 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Lze použít během březosti. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο