Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A02BC01
Omeprazolum
10 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895816; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895854; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895823; Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895847; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895830; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895861
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA POLPRAZOL ACIDCONTROL, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Omeprazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Polprazol Acidcontrol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polprazol Acidcontrol 3. Jak stosować Polprazol Acidcontrol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Polprazol Acidcontrol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST POLPRAZOL ACIDCONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Polprazol Acidcontrol zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Polprazol Acidcontrol jest stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu krótkoterminowym objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej - kwaśne odbijania). Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, w którym wskutek tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to powodować występowanie takich objawów jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwaśnego sm Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Polprazol Acidcontrol, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 10 mg omeprazolu ( _Omeprazolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sód Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 40,01 mg sacharozy i 0,4497 mg sodu (0,01955 mmol sodu), tj. mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) sodu na dawkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Kapsułka, rozmiar nr 3, barwy czerwono-pomarańczowej, z oznaczeniem „O” na wieczku oraz „10” na korpusie, zawierająca mikrogranulki barwy białej do jasnobeżowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Polprazol Acidcontrol jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów refluksu żołądkowo- przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli Zalecane dawkowanie to 20 mg raz na dobę przez 14 dni. W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni. U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni. Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć. Szczególne populacje pacjentów _PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK _ Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2). _PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ WĄTROBY _ Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Polprazol Acidcontrol (patrz punkt 5.2). 2 _PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU (>65 LAT) _ U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz punkt 5.2). Sposób podawania Zalecane jest przyjmowanie produktu Polprazol Acidcontrol w kapsułkach rano, najlepiej łącznie z posiłkiem, przez połknięcie ich w całości popijając szklanką wody. Kapsułek ni Διαβάστε το πλήρες έγγραφο