POLAPLOM® F.C.TAB (40+10)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OLMESARTAN MEDOXOMIL; AMLODIPINE BESYLATE

Διαθέσιμο από:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB02

INN (Διεθνής Όνομα):

OLMESARTAN MEDOXOMIL; AMLODIPINE BESYLATE

Δοσολογία:

(40+10)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

OLMESARTAN MEDOXOMIL 40MG; AMLODIPINE BESYLATE 13,88MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

OLMESARTAN MEDOXOMIL AND AMLODIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 70352/27-07-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0487/003/E/002; Συσκευασίες: 2803246803019 BT X 14 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246803026 BT X 28 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803246803033 BT X 30 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246803040 BT X 56 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246803057 BT X 60 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246803064 BT X 84 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246803071 BT X 90 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246803088 BT X 98 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246803095 BT X 100 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246803101 BT X 14 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU, CALENDAR PACK 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246803118 BT X 28 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU, CALENDAR PACK 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246803125 BT X 56 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU, CALENDAR PACK 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246803132 BT X 98 F.C.TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU, CALENDAR PACK 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
POLAPLOM 20 MG/5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
POLAPLOM 40 MG/5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
POLAPLOM 40 MG/10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη/Αμλοδιπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Polaplom και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Polaplom
3
Πώς να πάρετε το Polaplom
4
Πιθανές ανεπιθύμητες

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Polaplom 20 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Polaplom 40 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Polaplom 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Polaplom 20 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20
mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης και 5
mg
αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική
αμλοδιπίνη).
Polaplom 40 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40
mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης και 5
mg
αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική
αμλοδιπίνη).
Polaplom 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής
ολμεσαρτάνης και 10 mg
αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική
αμλοδιπίνη).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Polaplom 20 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 4,20
mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Polaplom 40 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 8,40
mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Polaplom 40 mg/10 mg επικαλυμμένα