PMS-SITAGLIPTIN TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
14-12-2021
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
SITAGLIPTIN (SITAGLIPTIN PHOSPHATE MONOHYDRATE)
Διαθέσιμο από:
PHARMASCIENCE INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A10BH01
INN (Διεθνής Όνομα):
SITAGLIPTIN
Δοσολογία:
100MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
SITAGLIPTIN (SITAGLIPTIN PHOSPHATE MONOHYDRATE) 100MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0152414001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2023-01-05
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
PMS-SITAGLIPTIN
Sitagliptin Tablets
Tablets, 25, 50 and 100 mg sitagliptin (as sitagliptin phosphate
monohydrate) Oral
House Standard
Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
PHARMASCIENCE INC
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
Date of Initial Authorization:
August 18, 2020
Date of Revision:
December 14, 2021
www.pharmascience.com
Submission Control Number: 254974
_pms-SITAGLIPTIN (sitagliptin) Page 2 of 56 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
1 Indications
12/2021
4 Dosage and Administration
12/2021
7 Warnings and Precautions
12/2021
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...............................................................................4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1 Pediatrics
....................................................................................................................4
1.2 Geriatrics
....................................................................................................................4
2
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................................4
4.1 Dosing
Considerations...................................................................................................4
4.2 Recommended Dose and Dosage
Adjustment...................................................................5
4.4 Administration
.............................................................................................................5
4.5 Missed Dose
................................................................................................................6
5
OVERDOSAGE
............................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
