PMS-DICLOFENAC-MISOPROSTOL TABLET (DELAYED-RELEASE)
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
01-06-2022
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
DICLOFENAC SODIUM; MISOPROSTOL
Διαθέσιμο από:
PHARMASCIENCE INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AB55
INN (Διεθνής Όνομα):
DICLOFENAC, COMBINATIONS
Δοσολογία:
75MG; 200MCG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET (DELAYED-RELEASE)
Σύνθεση:
DICLOFENAC SODIUM 75MG; MISOPROSTOL 200MCG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
15G/50G
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0222885004; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2013-10-01
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-DICLOFENAC-MISOPROSTOL
Diclofenac Sodium and Misoprostol
Enteric-Coated Tablets, USP
50 mg diclofenac/200 mcg misoprostol
75 mg diclofenac/200 mcg misoprostol
NSAID WITH A MUCOSAL PROTECTIVE AGENT
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date of Revision:
June 1, 2022
Submission
Control No: 263143
_ _
_pms-DICLOFENAC-MISOPROSTOL Product Monograph Page 2 of 55_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
...................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................
17
DRUG
INTERACTIONS............................................................................................
22
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.........................................................................
26
OVERDOSAGE
.........................................................................................................
27
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................ 28
STORAGE AND
STABILITY....................................................................................
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................... 31
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION...........................................................................
32
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.....................................................................
32
CLINICAL TRIALS
...................................................................................................
34
DE
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
