Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

askorbatna kiselina

Διαθέσιμο από:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11GA01

INN (Διεθνής Όνομα):

askorbatna kiselina

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta s produljenim oslobađanjem

Σύνθεση:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 500 mg askorbatne kiseline

Τρόπος διάθεσης:

bez recepta

Κατασκευάζεται από:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-543000914-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-543000914-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-07

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PLIVIT C 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
askorbatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem i za što
se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit C 500 mg tablete
s produljenim
oslobaĎanjem?
3.
Kako uzimati Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU PLIVIT C 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM I ZA ŠTO
SE KORISTE?
Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem sadrže askorbatnu
kiselinu (vitamin C). Vitamin
C je vitamin topljiv u vodi, a u organizmu sudjeluje u različitim
metaboličkim
procesima. Ima
značajnu ulogu u izgradnji različitih tkiva (kože, kostiju, zubi,
hrskavice,
tetiva, krvnih žila), a
unosi se hranom jer ga ljudski organizam ne može sintetizirati.
Plivit C tablete se koriste za liječenje nedostatka vitamina C u
organizmu uključujući prevenciju i
liječenje skorbuta (bolesti uzrokovane nedostatkom vitamina C) u
odraslih.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLIVIT C 500 MG TABLETE
S PRODULJENIM
OSLOBAĐANJEM?
NEMOJTE UZIMATI PLIVIT C 500 MG

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 500 mg askorbatne
kiseline.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 5,56 mg laktoze.
Jedna tableta sadrži 0,044 mg azo bojila Sunset Yellow (E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su žute, okrugle,
bikonveksne, slabo bijelo do
žućkasto-bijelo marmorirane tablete, promjera 11,9-12,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje nedostatka vitamina C uključujući prevenciju i liječenje
skorbuta u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli
Za liječenje nedostatka vitamina C uključujući prevenciju i
liječenje skorbuta u odraslih preporučena
doza je 1-2 tablete (500-1000 mg askorbatne kiseline) prva dva dana, a
potom 500 mg sljedećih 7
dana.
_Pedijatrijska populacija _
Zbog jačine djelatne tvari u sastavu lijeka, Plivit C 500 mg tablete
s produljenim
oslobaĎanjem nisu prikladne za primjenu u djece. U djece se
primjenjuju tablete od 50 mg.
Način primjene
Kroz usta. Tablete treba progutati cijele s čašom vode.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.

Nefrolitijaza
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem s oprezom treba
davati
bolesnicima s
H A L M E D
30 - 03 - 2018
O D O B R E N O
2
hiperoksalurijom ili nefrolitijazom u anamnezi, hemokromatozom,
talasemijom, sideroblastičnom
anemijom i šećernom bolesti.
U bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze visoke doze
askorbatne kiseline
mogu
inducirati hemolizu.
Bolesnici sa šećernom bolešću tip 2 (diabetes mellitus) ne smiju
uzimati veće doze askorbatne kiseline
tijekom dužeg vremenskog perioda.
Kod produljene primjene visokih doza askor