PLATAZYA F.C.TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PRASUGREL

Διαθέσιμο από:

INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC22

INN (Διεθνής Όνομα):

PRASUGREL

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

PRASUGREL 14,24MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

PRASUGREL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 102990/17/25-10-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0257/002/DC; Συσκευασίες: 2803177602019 BTx10 tabs σε OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE foil blisters 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803177602026 BTx14 tabs σε OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE foil blisters 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803177602033 BTx28 tabs σε OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE foil blisters 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803177602040 BTx30 tabs σε OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE foil blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803177602057 BTx56 tabs σε OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE foil blisters 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803177602064 BTx84 tabs σε OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE foil blisters 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803177602071 BTx90 tabs σε OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE foil blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803177602088 BTx98 tabs σε OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE foil blisters 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PLATAZYA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PLATAZYA 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Πρασουγρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PLATAZYA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PLATAZYA
3.
Πώς να πάρετε το PLATAZYA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PLATAZYA
6.
Περιεχόμενο �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PLATAZYA 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
PLATAZYA 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_PLATAZYA 5 mg:_
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg πρασουγρέλης
(ως βεσυλική).
_PLATAZYA 10 mg:_
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg πρασουγρέλης
(ως βεσυλική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
PLATAZYA
5
m
g
ε
π
ι
κα
λυ
μμ
έ
ν
α
μ
ε
λε
π
τ
ό
υ
μ
έν
ι
ο
δ
ισ
κ
ί
α
Τα δισκία είναι κίτρινου χρώματος σε
σχήμα διπλού βέλους και φέρουν
χαραγμένο το ‘5 ’ στη μία
πλευρά, 9,81 ± 0,1 mm σε μήκος, 4,61 ± 0,1 mm σε
πλάτος, 2,5 ± 0,3 mm σε πάχος.
PLATAZYA
10
m
g
ε
π
ι
κα
λυ
μμ
έ
ν
α
μ
ε
λε
π
τ
ό
υ
μ
έν
ι
ο
δ
ισ
κ
ί
α
Τα δισκία είναι σκούρου-μπεζ χρώματος
σε σχήμα διπλού βέλους και φέρουν
χαραγμένο το ‘10 ’
στη μία πλευρά, 11.02±0.1 mm σε μήκος, 5.20±0.1
mm σε πλάτος, 3.95±0.4 mm σε πάχος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PLATAZYA όταν συγχορηγείται με
ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ),
ενδείκνυται για την
πρόληψη των αθηροθρομβωτικών
επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με
οξύ στεφανιαίο σύνδρομο
(δηλ. ασταθή στηθάγχη,