Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BB92
GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE
3,5% + 0,35%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 35 mg; SODIO CLORURO 3.5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Suero glucosalino
PLAST-APYR GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/07/1968 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/07/1968 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/07/1968 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/07/1968 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/07/1968 No Comercializado
Anulado
1968-07-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PLAST-APYR GLUCOSALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO: - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Plast-Apyr Glucosalino y para qué se utiliza 2. Antes de usar Plast-Apyr Glucosalino 3. Cómo usar Plast-Apyr Glucosalino 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Plast-Apyr Glucosalino 6. Información adicional 1. QUÉ ES PLAST-APYR GLUCOSALINO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Plast-Apyr Glucosalino es una solución para perfusión intravenosa que se presenta en frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Este medicamento pertenece al grupo de soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico con hidratos de carbono. Plast-Apyr Glucosalino está indicado en: - Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos. - Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado. - Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 2. ANTES DE USAR PLAST-APYR GLUCOSALINO NO USE PLAST-APYR GLUCOSALINO - Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Plast-Apyr Glucosalino. - En estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido). 2 de 6 - En situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo) o cirrosis ascítica (afección crónica progresiva del hígado con acumulación de líquido). - En estados de hiperglucemia (aumento del nivel de glucosa en sangre). - En estados de hiponatremia (disminución de sodio en sangre). - En estados de hip Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plast-Apyr Glucosalino solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: a) Principios activos Glucosa anhidra (como monohidrato) 3,5 g Cloruro de sodio 0,35 g La osmolaridad teórica de la solución es de 313 mOsm/l y el pH de 3,2-6,5. El aporte teórico de calorías es de 140 kcal/l. El contenido teórico en sodio y en cloruro es de 60 mmol/l. Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución límpida, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos. - Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado. - Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Plast-Apyr Glucosalino se administrará por vía intravenosa. Se debe controlar el equilibrio de fluidos y las concentraciones plasmáticas de glucosa y electrolitos (especialmente sodio) durante la administración. La dosificación y velocidad de administración dependen ajustarse en función de la edad, peso, estado clínico y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente del estado de hidratación del paciente) así como de la terapia concomitante. Dosificación recomendada: Para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3000 ml cada 24 horas. 2 de 8 Para bebés y niños: - De 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h - De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg Velocidad de administración: La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos, ancianos y adolescentes. En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h de media, pero este valor varía con la edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para niños de 12-23 meses y 2-4 ml/ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο