Plaquenil Filmuhúðuð tafla 200 mg

Χώρα: Ισλανδία

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Hydroxychloroquinum súlfat

Διαθέσιμο από:

Sanofi-aventis Norge AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Hydroxychloroquinum

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmuhúðuð tafla

Τρόπος διάθεσης:

(R) Lyfseðilsskylt

Περίληψη προϊόντος:

166157 Þynnupakkning

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markaðsleyfi útgefið

Ημερομηνία της άδειας:

1965-12-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PLAQUENIL
200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
hýdroxýklórókínsúlfat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Plaquenil og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Plaquenil
3.
Hvernig nota á Plaquenil
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Plaquenil
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM
PLAQUENIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Plaquenil inniheldur hýdroxýklórókín sem notað er til forvarnar
og meðferðar á tilteknum gerðum
malaríu. Plaquenil er einnig notað til meðferðar við tilteknum
bólgusjúkdómum, svo sem iktsýki og
rauðum úlfum (SLE), sem og stöku gerðum af húðútbrotum af
völdum ljóss
_._
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PLAQUENIL
_ _
EKKI MÁ NOTA PLAQUENIL:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdroxýklórókínsúlfati eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir kíníni.
-
ef þú ert með sóra (psóríasis) eða tilteknar sjón- og
heyrnarskemmdir.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Plaquenil 200 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hýdroxýklórókínsúlfat 200 mg sem jafngildir 155 mg af
hýdroxýklórókínbasa.
Hjálparefni með þekkta verkun
Laktósaeinhýdrati 35,25 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Tvíkúptar, hvítar, filmuhúðaðar töflur, 9,5 mm í þvermál.
Töflurnar eru merktar „HCQ“ á annarri
hliðinni og „200“ á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fullorðnir:
Til meðferðar og forvarnar gegn malaríu. Iktsýki (RA). Rauðir
úlfar (SLE). Sjögrensheilkenni.
Hersli í húð af völdum ljóss.
Börn:
Börn þyngri en 31 kg (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Til meðferðar og forvarnar gegn malaríu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Töflurnar á að taka með máltíð. Töflurnar má ekki tyggja.
_MALARÍA:_
Til forvarnar gegn malaríu:
_ _
Meðferðin hefst viku fyrir brottför, heldur áfram meðan á dvöl
stendur og lýkur 6-8 vikum eftir
heimkomu. Skammturinn er tekinn einu sinni í viku á sama vikudegi.
Sé farið til svæða þar sem
malaría er landlæg er skammtur tekinn tvisvar sinnum í viku.
_Fullorðnir:_
2 töflur á viku.
_Börn:_
6,5 mg/kg á viku.
_ _
Nota skal minnsta virka skammt og hann má ekki vera stærri en
6,5 mg/kg/sólarhring miðað við kjörlíkamsþyngd. Ekki má gefa
börnum yngri en 6 ára eða börnum
sem vega minna en 31 kg 200 mg töflu sem er fáanleg, vegna þess að
hún er ekki hentug til notkunar
fyrir börn með kjörlíkamsþyngd (holdgrönn) minni en 31 kg (sjá
kafla 4.4).
_ _
2
Til meðferðar við malaríu:
_Fullorðnir: _
4 töflur samstundis, 2 töflur eftir 6 klukkustundir, síðan 2
töflur á sólarhring í 2 daga.
_Börn:_
13 mg/kg samstundis, 6,5 mg/kg eftir 6 klukkustundir, síðan 6,5
mg/kg á sólarhring í 2 daga.
Ekki má gefa börnum yngri en 6 ára eða börnum sem vega minna en
31 kg 200 mg töfluna sem er
fáanleg, vegna þess að hún er ekki hentug til notkunar fyrir b