Placynox

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

azot-suboksid, kiseonik

Διαθέσιμο από:

MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AX63

INN (Διεθνής Όνομα):

azot-suboksid, kiseonik

Μονάδες σε πακέτο:

medicinski gas, komprimovani; 50% v/v+50% v/v; boca za gas, 1x20L

Τρόπος διάθεσης:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 9080044

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2023-09-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Placynox, 50%/50% v/v, medicinski gas, komprimovani
INN: azot-suboksid, kiseonik
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna boca za gas sadrži:
azot-suboksid 50%
i
kiseonik 50%
(Pod pritiskom od 170 bara na 15º C)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski gas, komprimovani
Gas je bezbojan.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Placynox je namenjen za upotrebu kod odraslih, adolescenata i dece
starije od 1 meseca života za :
- kratkotrajnu analgeziju kod bolnih procedura ili bolnih stanja
blagog do srednjeg intenziteta i sedaciju u
toku dentalne hirurgije, u situacijama kada je potrebno brzo delovanje
analgetika i brz prestanak delovanja
analgetika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Poseban oprez je potreban kod upotrebe azot-suboksida. Azot-suboksid
se primenjuje prema lokalnim
smernicama.
Lek Placynox treba primenjivati isključivo pod nadzorom i uz
instrukcije obučenog osoblja.
Doziranje
Brzina protoka leka Placynox je regulisana disanjem pacijenta preko
maske (maska za čitavo lice, maska za
usta i nos, ili maska za nos).
Brzina protoka leka Placynox je prilagođena disajnom kapacitetu
pacijenta. Postoje dve mogućnosti za
upotrebu gasa:
-
Kontinuiran protok: stručno medicinsko osoblje prilagođava protok na
regulatoru protoka koji može
biti integrisan na glavi ventila boce leka Placynox.
Medicinsko osoblje prilagođava protok prema
pacijentovom unosu, što se može posmatrati kroz balonski rezervoar
na liniji za dovod gasa. U ovom
postupku postoji kontinuirani protok gasa koji puni rezervoar balona u
toku faza izdisaja pacijenta.
2 od 10
-
Samoregulišući protok ili protok regulisan na zahtev: Ventil za ovaj
postupak protoka je povezan za
izlazni ventil na glavi boce leka Placynox. On automatski reguliše
količinu gasa isporučenog
pacijentu i prekida protok tokom faza izdisaja pacijenta. To dovodi do
diskontinuiranog protoka.
Kada se upotrebljava maska za čitavo lice ili maska za usta i nos,
preporučuje se da se koristi ventil za
samoreguliš

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Placynox, 50%/50% v/v, medicinski gas, komprimovani
INN: azot-suboksid, kiseonik
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna boca za gas sadrži:
azot-suboksid 50%
i
kiseonik 50%
(Pod pritiskom od 170 bara na 15º C)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski gas, komprimovani
Gas je bezbojan.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Placynox je namenjen za upotrebu kod odraslih, adolescenata i dece
starije od 1 meseca života za :
- kratkotrajnu analgeziju kod bolnih procedura ili bolnih stanja
blagog do srednjeg intenziteta i sedaciju u
toku dentalne hirurgije, u situacijama kada je potrebno brzo delovanje
analgetika i brz prestanak delovanja
analgetika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Poseban oprez je potreban kod upotrebe azot-suboksida. Azot-suboksid
se primenjuje prema lokalnim
smernicama.
Lek Placynox treba primenjivati isključivo pod nadzorom i uz
instrukcije obučenog osoblja.
Doziranje
Brzina protoka leka Placynox je regulisana disanjem pacijenta preko
maske (maska za čitavo lice, maska za
usta i nos, ili maska za nos).
Brzina protoka leka Placynox je prilagođena disajnom kapacitetu
pacijenta. Postoje dve mogućnosti za
upotrebu gasa:
-
Kontinuiran protok: stručno medicinsko osoblje prilagođava protok na
regulatoru protoka koji može
biti integrisan na glavi ventila boce leka Placynox.
Medicinsko osoblje prilagođava protok prema
pacijentovom unosu, što se može posmatrati kroz balonski rezervoar
na liniji za dovod gasa. U ovom
postupku postoji kontinuirani protok gasa koji puni rezervoar balona u
toku faza izdisaja pacijenta.
2 od 10
-
Samoregulišući protok ili protok regulisan na zahtev: Ventil za ovaj
postupak protoka je povezan za
izlazni ventil na glavi boce leka Placynox. On automatski reguliše
količinu gasa isporučenog
pacijentu i prekida protok tokom faza izdisaja pacijenta. To dovodi do
diskontinuiranog protoka.
Kada se upotrebljava maska za čitavo lice ili maska za usta i nos,
preporučuje se da se koristi ventil za
samoreguliš