Pitavastatina Krka 4 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Pitavastatina

Διαθέσιμο από:

KRKA d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA08

INN (Διεθνής Όνομα):

Pitavastatina

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Pitavastatina cálcica 4.18 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 28 unidade(s)

Kατηγορία:

3.7 - Antidislipidémicos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

pitavastatin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5789276 CNPEM: 50118340 CHNM: 10101567 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2020-01-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
23-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pitavastatina Krka 1 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Krka 2 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Krka 4 mg comprimidos revestidos por película
pitavastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Pitavastatina Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pitavastatina Krka
3.
Como tomar Pitavastatina Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pitavastatina Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pitavastatina Krka e para que é utilizado
Pitavastatina Krka contém uma substância chamada pitavastatina. Esta
pertence a um grupo de
medicamentos chamados “estatinas”. Pitavastatina Krka é utilizado
para corrigir os níveis de
gordura (lípidos) no seu sangue e pode ser tomado por crianças a
partir dos 6 anos de idade, assim
como por adultos. Um desequilíbrio das gorduras, especialmente do
colesterol, pode por vezes
provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Foi-lhe
receitado
Pitavastatina
Krka
porque
tem
um
desequilíbrio
das
gorduras e, a mudança de dieta e alterações do seu estilo de vida
não foram
suficientes para o corrigir. Deve continuar a fazer a sua dieta para
diminuir o
colesterol e as alterações do seu estilo de vida, enquanto estiver a
tomar
Pitavastatina Krka.
2.
O que precisa de saber

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
23-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pitavastatina Krka 1 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Krka 2 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Krka 4 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pitavastatina Krka 1 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de pitavastatina
(sob a forma de pitavastatina
cálcica).
Pitavastatina Krka 2 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de pitavastatina
(sob a forma de pitavastatina
cálcica).
Pitavastatina Krka 4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de pitavastatina
(sob a forma de pitavastatina
cálcica).
Excipiente com efeito conhecido
Comprimidos
revestidos por película
de 1 mg
Comprimidos
revestidos por película
de 2 mg
Comprimidos
revestidos por película
de 4 mg
Lactose mono-hidratada
65 mg
129 mg
259 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos revestidos por película de 1 mg: comprimidos revestidos
por película amarelo-
acastanhados, redondos, biconvexos, gravados com a marca “1” numa
das faces do comprimido.
Dimensão do comprimido: aproximadamente 6 mm de diâmetro.
_ _
Comprimidos revestidos por película de 2 mg: comprimidos revestidos
por película castanhos-
alaranjados, redondos, biconvexos, gravados com a marca “2” numa
das faces do comprimido.
Dimensão do comprimido: aproximadamente 7 mm de diâmetro.
_ _
Comprimidos revestidos por película de 4 mg: comprimidos revestidos
por película vermelho-
acastanhados, redondos, biconvexos, gravados com a marca “4” numa
das faces do comprimido.
Dimensão do comprimido: aproximadamente 9 mm de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
23-01-2020
INFARMED
Pitavastatina Krka está indicado na