PIROXICAM HELCOR 20 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

PIROXICAMUM

Διαθέσιμο από:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

PIROXICAMUM

Δοσολογία:

20mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR.

Τρόπος διάθεσης:

P6L

Κατασκευάζεται από:

A.C. HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Περίληψη προϊόντος:

11906/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5254/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11906/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piroxicam HELCOR 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 20 mg piroxicam.
Excipient: lactoză monohidrat 132 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate lenticulare, de culoare albă până la alb-gălbuie, cu
aspect uniform, margini intacte, cu diametrul
de 8 mm, având gravat pe una din feţe „P”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Piroxicam este un antiinflamator cu efect analgezic şi antipiretic.
Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de
osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau spondilită
anchilozantă.
Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă
intenţie terapeutică, datorită profilului de
siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3. şi 4.4). Decizia de a prescrie
piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de
evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 şi
4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un
medic cu experienţă în evaluarea
diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice
inflamatorii sau degenerative.
Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în
decurs de 14 zile. Dacă se consideră necesară
continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
2
Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc
crescut de complicaţii gastro-intestinale,
trebuie luată în considerare necesitatea terapiei asociate cu
medicamente gastro-protectoare (de exemplu:
misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în s