PIROXICAM 20 mg

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Piroxicam

Διαθέσιμο από:

MERIDIAN ENTERPRISES PVT. LTD. PLOT NO. 418,GUJARAT, INDIA.

INN (Διεθνής Όνομα):

Piroxicam

Δοσολογία:

20 mg/supositorio

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Supositorio

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIROXICAM 20 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
20 mg/supositorio
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 tiras de papel laminado vidrioso/PEBD/AL
con 6 supositorios cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
HEMO DIAGNÓSTICA S.R.L, ROMA, ITALIA
.
FABRICANTE, PAÍS:
MERIDIAN ENTERPRISES PVT. LTD. PLOT NO. 418,
GUJARAT, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-139-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de octubre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Piroxicam
*Se incrementa en un 5 %
20,0 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Actividad antiinflamatoria y analgésica.
Existe una variedad de condiciones que requieren actividad
antiinflamatoria ej.: artritis
reumatoide,
osteoartritis
(artrosis,
enfermedad
degenerativa
de
las
articulaciones),
espondilitis anquilosante, desórdenes musculo esqueléticos agudos y
gota aguda.
CONTRAINDICACIONES:
Úlcera péptica o enfermedad inflamatoria activa del sistema
gastrointestinal, o pacientes con
una historia reciente o recurrente de estas condiciones.
Hipersensibilidad sospechosa o
conocida al fármaco.
Piroxicam no se debe utilizar en los pacientes en quienes los ataques
asmáticos o los
síntomas
de
asma
agudos,
urticaria,
rinitis,
pólipos
nasales,
angioedema
u
otras
manifestaciones alérgicas son precipitados por el ASA u otros agentes
antiinflamatorios no
esteroideos
debido
a
que
existe
reacción
de
sensibilidad
cruzada.
Las
reacciones
anafilactoides fatales han ocurrido en tales individuos.
Los supositorios de Piroxicam no se deben utilizar en pacientes con
cualquier lesión
inflamatoria del recto o del ano o en pacientes con una historia
reciente de sangramiento
rectal.
PRECAUCIONES:
Se debe tener cuidado cuando se administra Piroxicam supositorios 20
mg a pacientes con
insuficiencia renal significativa.
Debe ser utilizado con precaución en pacientes con trastornos
cardiovasculares donde