Piridostigmin-BP 60 mg comprimate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Pyridostigmini bromidum

Διαθέσιμο από:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pyridostigmini bromidum

Δοσολογία:

60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate

Μονάδες σε πακέτο:

N20

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Ημερομηνία της άδειας:

2017-01-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PIRIDOSTIGMIN-BP 60 MG COMPRIMATE
Piridostigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Piridostigmin-BP şi pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piridostigmin-BP.
3.
Cum să utilizaţi Piridostigmin-BP.
4.
Reacţii adverse posibile.
5.
Cum se păstrează Piridostigmin-BP.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE PIRIDOSTIGMIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piridostigmin-BP conține ca substanță activă bromura de
piridostigmină
ce
aparţine unui grup de medicamente cunoscut ca inhibitori de
colinesterază.
Inhibitorii de colinesterază stopează activitatea excesivă a
colinesterazei şi în
acest fel ajută la funcţionarea corectă a muşchilor.
Piridostigmin-BP este folosit în tratamentul miasteniei gravis. La
pacienţii care
suferă de miastenia gravis muşchii devin rapid obosiţi şi
slăbiţi şi, în cazurile
grave, ei pot fi paralizaţi. Miastenia gravis este cauzată de
activitatea excesivă
a unei proteine din corp numită colinesterază.
Piridostigmin-BP este de asemenea utilizat în tratamentul unor forme
rare de
constipaţie (ileus paralitic) şi în cazul retenţiei de urină
după o intervenție
chirurgicală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PIRIDOSTIGMIN-BP
NU UTILIZAŢI PIRIDOSTIGMIN-BP
-
Sunteţi alergi

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piridostigmin-BP 60 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține bromură de piridostigmină 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Piridostigmin-BP este utilizat pentru tratamentul:
- ileusului paralitic,
- constipaţiei severe datorate scăderii motilității
gastro-intestinale,
- miasteniei gravis,
- retenției urinare post-operatorii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
MIASTENIA GRAVIS:
_Adulți_
Doza recomandată este de 60-180 mg bromură de piridostigmina (1-3
comprimate
Piridostigmin-BP) de 2-4 ori pe zi; ocazional, se pot administra doze
mai mari. Efectul
maxim apare în 15-30 minute după administrarea orală. Durata
efectului în timpul zilei
este de 4 ore; în timpul nopții, din cauza activității fizice
scăzute, efectul durează mai
mult de 6 ore. Se recomandă alegerea momentului administrării astfel
încât efectul
maxim să corespundă perioadei de activitate fizică intensă.
Doza totală zilnică este de obicei în limitele 120 – 1200 mg, dar
doze mai mari decât
aceasta pot fi necesare, în funcţie de titrarea dozei.
_Nou-născuţi_
Atunci când acest medicament este utilizat la pacienţii pediatrici,
doza necesară ar
trebui
determinată
prin
titrare
atentă.
În
miastenia
neonatală,
tratamentul
cu
neostigmin
este de obicei preferat.
Cu toate acestea,
dacă se constată că acest
tratament este inadecvat (de exemplu, datorită reacţiilor adverse
colinergice severe)
poate fi administrat Piridostigmin-BP. Ca o valoare standard, se
recomandă ca în aceste
cazuri să se administreze 5 mg per os sub formă de comprimate la
fiecare 4 – 6 ore,
fiecare cu 30 – 60 de minute înainte de hrănire. Această doză va
trebui redusă gradual
până când tratamentul poate fi oprit.
Tratamentul pe o perioadă mai lungă de opt săptămâni de la
naştere este necesar
numai în une