PIR-05 SUBL.TAB 7MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LIOPHILIZATE OF BACTERIAL LYSATES; STREPTOCOCCUS PYOGENES; STREPTOCOCCUS VIRIDANS; KLEBSIELLA PNEUMONIAE; HAEMOPHILUS INFLUENZAE B; NEISSERIA CATARRHALIS; DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE; KLEBSIELLA OZAENAE

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07AX

INN (Διεθνής Όνομα):

LIOPHILIZATE OF BACTERIAL LYSATES; STREPTOCOCCUS PYOGENES; STREPTOCOCCUS VIRIDANS; KLEBSIELLA PNEUMONIAE; HAEMOPHILUS INFLUENZAE B; NEISSERIA CATARRHALIS; DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE; KLEBSIELLA OZAENAE

Δοσολογία:

7MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUBL.TAB (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

LIOPHILIZATE OF BACTERIAL LYSATES 7MG; STREPTOCOCCUS PYOGENES 0,875MG; STREPTOCOCCUS VIRIDANS 0,875MG; KLEBSIELLA PNEUMONIAE 0,875MG; HAEMOPHILUS INFLUENZAE B 0,875MG; NEISSERIA CATARRHALIS 0,875MG; DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE 0,875MG; KLEBSIELLA OZAENAE 0,875MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

OTHER BACTERIAL VACCINES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802743301011 BTx30 (BLIST 3x10 TABS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Version 3.0, November 2019
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ ΔΙΣΚΙΑ PIR-05
BACTERIAL LYSATE
−
Διαβάσετε προσεκτικά ολόκληρο το
παρόν φυλλάδιο πριν ξεκινήσετε τη
λήψη ή χρήση του
παρόντος φαρμάκου.
−
Διατηρήστε το παρόν φυλλάδιο.
Ενδέχεται να χρειαστεί να το
συμβουλευτείτε ξανά.
−
Εάν έχετε περισσότερες απορίες
συμβουλευτείτε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
−
Το φάρμακο αυτό έχει συνταγογραφηθεί
μόνο για σας. Δεν πρέπει να το δίνετε
σε άλλα άτομα,
επειδή μπορεί να τους βλάψει ακόμη και
εάν τα συμπτώματά τους είναι παρόμοια
με τα δικά σας.
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
: PIR-05
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Bacterial lysate.
Έκδοχα: Glycine 43 mg, Cellulose Microcrystalline 150 mg,
Calcium Hydrogen Phosphate
Dihydrate 35 mg. Colloidal Hydrated Silica 10 mg, Magnesium Stearate 3
mg, Ammonium
Glycyrrhizinate 1.2 mg, Essence of Mint Powder 0.8 mg.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Υπογλώσσια δισκία
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο PIR-05 περιέχει, ως δραστική
ουσία,
_bacterial lysate 7 mg_
που αντιστοιχούν σε
_6 _
_δισεκατομμύρια μονάδες_
(Billion Units) από καθένα από τα παρακάτω:
_Staphylococcus aureus - (6 Billion Units), _
_Streptococcus pyogenes_
-
_(6 Billion Units), _
_Streptococcus viridans - (6 Billion Units), _
_Klebsiella pneumoniae - (6 Billion Units), _
_Klebsiella ozaenae - (6 Billion Units), _
_Haemophilus influenzae B - (6 Billion Units), _
_Neisseria catarr

Αρχείο Π.Χ.Π.

Version 3.0, November 2019
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PIR-05
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PIR-05 7mg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο PIR-05 περιέχει, ως δραστική
ουσία, bacterial lysate 7 mg που αντιστοιχούν σε
6
δισεκατομμύρια μονάδες (Billion Units) από
καθένα από τα παρακάτω:
Staphylococcus aureus - (6 Billion Units),
Streptococcus pyogenes - (6 Billion Units),
Streptococcus viridans - (6 Billion Units),
Klebsiella pneumoniae - (6 Billion Units),
Klebsiella ozaenae - (6 Billion Units),
Haemophilus influenzae B - (6 Billion Units),
Neisseria catarrhalis - (6 Billion Units),
Diplococcuspneumoniae - (6Billion Units).
To περιεχόμενο του μικροβίου Diplococcus
pneumoniae περιλαμβάνει:
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του
τύπου TY1/EQ11,
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του
τύπου TY2/EQ22,
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του
τύπου TY3/EQ14,
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του
τύπου TY5/EQ15,
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του
τύπου TY8/EQ23,
1 δισεκατομμύριο μονάδες (Billion Units) του
τύπου TY47/EQ24.
Σημείωση: (Πρέπει να σημειωθεί ότι οι
μονάδες αναφέρονται σε βακτηριακά
κύτταρα. Αυτό
σημαίνει ότι 7 mg συνολικών βακτηρίων
αντιστοιχούν σε 6 δισεκατομμύρια
κύτταρα για
κάθε ένα από τα 8 είδη. Συνεπώς 7 mg bacterial
lysate αντιστοιχούν σε 48X10
9
βακτηριακά
κύτταρα).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσι�