Piperacillin/Tazobactam "Stragen" 2 g+0,25 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium

Διαθέσιμο από:

Stragen Nordic A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR05

INN (Διεθνής Όνομα):

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactam sodium

Δοσολογία:

2 g+0,25 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2009-08-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
10405/10406
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Piperacillin/Tazobactam Stragen 2 g/0,25 g pulver til infusionsvæske,
opløsning
Piperacillin/Tazobactam Stragen 4 g/0,5 g pulver til infusionsvæske,
opløsning
piperacillin/tazobactam
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Piperacillin/Tazobactam
Stragen
3.
Sådan skal du bruge Piperacillin/Tazobactam Stragen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Piperacillin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
”bredspektrede penicilliner”. Det er
antibiotika, der kan slå mange typer af bakterier ihjel. Tazobactam
kan forebygge, at visse resistente
bakterier overlever virkningen af piperacillin. Det betyder, at når
piperacillin og tazobactam gives
sammen, bliver flere typer af bakterier slået ihjel.
Piperacillin/Tazobactam Stragen anvendes hos voksne og unge til
behandling af bakterieinfektioner,
herunder infektioner i de nedre luftveje (lunger), urinvejene (nyrer
og blære), maven, hud eller blodet.
Piperacillin/Tazobactam Stragen kan anvendes til behandling af
bakterieinfektioner hos patienter med
lavt antal hvide blodlegemer (nedsat modstandsdygtighed over for
infektioner).
Piperacillin/Tazobactam Stragen anvendes til børn i alderen 2-12 år
til at behandle infektioner i maven
såsom blindtarmsbetændelse, peritonitis (infektion af væsken i
mavens organer og deres hinder), samt
betændelse i galdeblæren. Piperacillin/Tazobactam Stragen kan
anvendes til behandling af
bakteriei

Αρχείο Π.Χ.Π.

25. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM "STRAGEN", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
24898
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Piperacillin/Tazobactam "Stragen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 2 g piperacillin (som piperacillinnatrium)
og 0,25 g tazobactam
(som tazobactamnatrium).
Hvert hætteglas indeholder 4 g piperacillin (som piperacillinnatrium)
og 0,5 g tazobactam
(som tazobactamnatrium).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
2 g/0,25 g: 108 mg (4,7 mmol) natrium
4 g/0,5 g: 216 mg (9,4 mmol) natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvidt til offwhite pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam "Stragen"_ _er indiceret til behandling af
følgende infektioner hos
voksne og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1):
_dk_hum_40525_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Voksne og unge

Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og
ventilatorassocieret
lungebetændelse

Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis)

Komplicerede intraabdominale infektioner

Komplicerede infektioner i hud og bløddele (herunder diabetiske
fodinfektioner)
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med
eller mistænkes
for at være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner.
Piperacillin/Tazobactam "Stragen" kan anvendes til behandling af
neutropeniske patienter
med feber, der mistænkes for at være forårsaget af en bakteriel
infektion.
Børn 2 til 12 år

Komplicerede intraabdominale infektioner
Piperacillin/Tazobactam "Stragen" kan anvendes til behandling af
neutropeniske børn med
feber, der mistænkes for at være forårsaget af en bakteriel
infektion.
Der skal tages højde for officiel vejledning om passende brug af
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis og doseringshyppighed af Piperacillin/Tazobactam "Stragen"
afhænger af
sværhedsgraden og loka