PIPERACILINA/TAZOBACTAM TEVA 4 g/0,5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PIPERACILINA SODICA; TAZOBACTAM SODICO

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR05

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM PIPERACILLINE; SODIUM TAZOBACTAM

Δοσολογία:

4.000 mg/500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Σύνθεση:

PIPERACILINA SODICA 4000 mg; TAZOBACTAM SODICO 500 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAVENOSA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Piperacilina e inhibidores de la betalactamasa

Περίληψη προϊόντος:

PIPERACILINA/TAZOBACTAM TEVA 4 g/0,5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 19/09/2006 Comercializado Problemas de suministro - PIPERACILINA/TAZOBACTAM TEVA 4 g/0,5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 viales Autorizado 19/09/2006 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2006-09-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA/TAZOBACTAM TEVA
4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Piperacilina/Tazobactam Teva y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Piperacilina/Tazobactam Teva
3.
Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Teva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Piperacilina/Tazobactam Teva
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado
“antibióticos penicilínicos de amplio
espectro” y puede destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam
puede evitar que algunas bacterias
resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta
forma, al administrar juntos piperacilina y
tazobactam, se destruyen más tipos de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Piperacilina/Tazobactam Teva se utiliza en adultos y adolescentes para
tratar infecciones bacterianas, como
las que afectan al aparato respiratorio inferior (pulmones), aparato
urinario (riñones

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/Tazobactam Teva 2 g/0,25 g
polvo y disolvente para solución para perfusión EFG
Piperacilina/Tazobactam Teva 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 2 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,25 g.
Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Teva 2 g/0,25 g contiene 4,70
mmol (108 mg) de sodio.
Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 4 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,5 g.
Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Teva 4 g/0,5 g contiene 9,40 mmol
(216 mg) de sodio.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Piperacilina/Tazobactam 2 g/0,25 g:
polvo y disolvente para solución para perfusión
Piperacilina/Tazobactam 4 g/0,5 g: polvo para solución para
perfusión
Polvo de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/Tazobactam Teva está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y
niños de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
ADULTOS Y ADOLESCENTES
-
Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada al
respirador
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis)
-
Infecciones intraabdominales complicadas
-
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (incluidas
las infecciones del pie diabético)
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que esté asociada a alguna
de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/Tazobactam Teva podrá ser utilizado en el manejo de
pacientes neutropénicos con fiebre que
se sospeche que se debe a una infección bacteriana.
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NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD
-
Infecciones intraabdominales complicadas
Piperacilina/Tazobactam Teva podrá ser utilizado en el manejo de
niños neutropénicos con fiebre que se
sospeche que se de